全球临床试验趋势及中国药企海外临床布局2024.pptx

CONTENT|目录

1.近五年全球创新药临床试验总体趋势与国内外差异

2.国内药企开展海外临床试验五年趋势洞察

3.国内药企赴澳开展临床试验的十年变迁

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3

01.近五年全球临床试验总体趋

势与国内外差异

纳入2019-2023年期间登记公示的I-III期创新药IST干预性临床试验；

登记平台包括CTR/NCT/EudraCT/JRCT/ANZCTR，不同登记平台的同一试验去重；

创新药指新分子实体和新复方组合，不纳入生物类似物和微创新药品；

药品类别包含化药和生物制品，不包含中药；不纳入新冠治疗药品

首次人体试验

注册性临床

总体趋势

国内外对比

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1,6111,610

1,497

1,344

1,243

1,104

988

916

1,037

393332

261

1,940

1,7911,844

1,952

1,821

1,516

1,328

597

498

近五年全球临床试验数量及试验分期占比整体稳定

国内药企开展试验数量接近翻倍；试验开展地区逐渐向中国转移

数据来源：TrialCubeTM数据库；数据说明：多地区同时开展的临床试验重复统计；多国家企业共同开展的临床试验重复统计

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3试验开展地区

中国美国澳大利亚

20192020202120222023

2019-2023年全球创新药临床试验趋势

4,942

20%

2%

24%

10%

44%

4,337

22%

2%

4,309

21%2%

1试验数量及各试验分期分布

2申办方地区分布

18%

2%

23%

19%

2%

21%

中国药企 美国药企

欧洲药企日本药企

25%

8%

11%11%

4,6924,552

202120222023

20192020

20192020202120222023

PhaseIII PhaseII/III

PhaseII PhaseI/II

24%

10%

1,574

1,607

PhaseI

46%47%

44%44%

2,133

1,823

1,636

1,060

1,879

1,557

273

338

644

815

509

546

5

56%53%

1,788

1,556

11

13%

13%

1%

11%

9%

55%

54%

9%

%

3,163

23%

2%

27%

2,954

22%

2%

26%

3,304

3,077

19%

2%

25%

2,664

21%

2%

22%

22%

2%

27%

8%10%9%10%10%

28%31%30%29%28%

40%

40%

40%

43%

44%

相对国外药企，国内药企开展肿瘤临床试验比例明显较高

国内药企临床试验I期占比较高，III期占比较低

数据来源：TrialCubeTM数据库；数据说明：国内外药企共同开展的临床试验重复统计

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