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YB2015《口服液体药用聚丙烯瓶》检测方法

口服液体药用聚丙烯瓶主要是盛放口服液体药品的，具有很好的密封

性和阻隔性，能够保证药品在包装、运输、存储的安全。

 济南三泉中石实验仪器有限公司推出一批口服液体药用聚丙烯瓶物理性

指标检测仪器，且满足YB2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要

求。本文将介绍YB2015《口服液体药用聚丙烯瓶》检测方法。

 口服液体药用聚丙烯瓶密封性测试仪

 1.口服液体药用聚丙烯瓶密封性通过监测包装袋的密封性(负压法)试验

进行验证，主要是针对口服液体药用聚丙烯瓶的检测项目，查找易发生漏气的

部位，防止药品受潮或氧化。

 YB2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求：取本品适量，

于每个瓶内装入适量玻璃球，盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶

与盖旋紧，扭矩见表一），置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真

空度为27KPa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

 实验方法：使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外

逸情况，以此判定试样的密封性能；也可通过对真空室抽真空，使试样产生内

外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此

判定试样的密封性能。

 口服液体药用聚丙烯瓶瓶盖扭矩仪

 2.口服液体药用聚丙烯瓶瓶盖扭矩采用专业的检测仪器对瓶子的扭矩进

行检测，防止在运输中的出现松动或泄露的问题。

 YB2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求：取本品适量，

用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙

 实验方法:将试样瓶身固定在特殊制作的扭矩夹具上,该夹具的底端固装

在测试箱体内的扭矩传感器上，通过旋转瓶盖带动瓶身，从而引起扭矩传感器

的反应测试出瓶盖顺时针或者逆时针旋转所需要的扭力值。

 口服液体药用聚丙烯瓶耐跌落性能测试仪

 3.口服液体药用聚丙烯瓶耐跌落性能通过监测口服液体药用聚丙烯瓶的

抗跌落试验进行验证，防止药品的成品包装在跌落时发生破裂。

 YB2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准要求:取本品适量，

加入水溶液至标示容量，从规定高度(表2)自然跌落至水平刚性光滑表面，应

不得破裂。

 实验方法：将式样固定在跌落夹具上，按照标准固定的高度进行跌落实

验。

 口服液体药用聚丙烯瓶直接接触液体药品，伴随着药品生产、流通及使

用的全过程，质量的好坏是药品质量评价的一项重要项目。所以，用专业的检

测仪器完成YB2015《口服液体药用聚丙烯瓶》标准规定的检测项

目，具有重要意义。

 济南三泉中石实验仪器有限公司的密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、跌落试

验机、水蒸气透过量测试仪等口服液体药用聚丙烯瓶检测仪器现货供应。

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