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医疗物资储备管理规定

1.总则

为了加强医疗物资的储备管理，确保医疗物资的合理供应，提

高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》和《医疗器械监督管

理条例》等相关法规，制定本规定。

本规定适用于我国境内所有医疗机构的医疗物资储备管理活动。

医疗物资储备管理应遵循以下原则：

-保障医疗需求，确保医疗安全；

-科学合理储备，优化库存结构；

-严格质量管理，确保物资合格；

-健全应急预案，提高应对能力。

2.医疗物资储备

2.1医疗物资分类

医疗物资分为以下几类：

1.药品：包括化学药品、生物制品、中药饮片等；

2.器械：包括一次性使用器械、重复使用器械、植入性器械等；

3.耗材：包括一次性使用耗材、重复使用耗材等；

4.消毒用品：包括消毒剂、消毒器械等；

5.其他：包括医疗设备、医疗软件等。

2.2储备要求

医疗机构应根据医疗服务需求、学科建设、季节性等因素，制

定医疗物资储备计划，确保医疗物资的合理供应。

医疗机构应建立健全医疗物资质量管理制度，确保储备的医疗

物资符合国家相关法规、标准和规定。

医疗机构应定期对储备的医疗物资进行质量检查和维护，确保

医疗物资处于良好的使用状态。

2.3储备数量

医疗机构应根据医疗服务需求、学科建设、季节性等因素，合

理确定医疗物资的储备数量。

医疗机构应建立医疗物资储备动态调整机制，根据实际情况适

时调整储备数量。

3.医疗物资调用

医疗机构应建立健全医疗物资调用制度，确保医疗物资在需要

时能够及时、准确、安全地调用。

医疗机构应设立医疗物资库房，实行信息化管理，确保医疗物

资的准确性和安全性。

医疗机构应加强对医疗物资的领用、分发、使用等环节的管理，

防止医疗物资的浪费和滥用。

4.医疗物资质量管理

医疗机构应建立健全医疗物资质量管理责任制，明确各级人员

和部门的职责。

医疗机构应对医疗物资的采购、验收、储存、分发、使用等环

节进行全程质量管理，确保医疗物资的质量。

医疗机构应定期对医疗物资进行质量评价，对不合格的医疗物

资应立即采取措施进行处理。

5.应急预案

医疗机构应根据国家相关规定，制定医疗物资储备应急预案，

提高应对突发事件的能力。

医疗机构应建立医疗物资应急储备制度，确保在突发事件发生

时能够迅速、有效地应对。

医疗机构应定期组织医疗物资应急储备演练，提高应对突发事

件的实际操作能力。

6.监督管理

医疗机构应建立健全医疗物资储备管理监督机制，加强对医疗

物资储备管理活动的监督。

医疗机构应定期对医疗物资储备管理情况进行自查，发现问题

及时整改。

各级卫生健康行政部门应加强对医疗物资储备管理活动的监督

管理，确保医疗物资储备管理活动的合规性。

7.法律责任

违反本规定的，由卫生健康行政部门依法给予警告、罚款等行

政处罚；造成严重后果的，依法追究刑事责任。

8.附则

本规定自发布之日起施行，原相关规定与本规定不符的，以本

规定为准。

本规定由国家卫生健康委员会负责解释。