医疗器械分类判定表.pdfVIP

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医疗器械分类判定表

接触或进入人体器械A

暂时使用-1短期使用-2长期使用-3

皮创皮创

使用形肤伤血循肤伤血循

式//环///环/中皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢

无腔组中枢腔组枢

道织道织

源药液输

1送保存223223233

器器械

用于改

械变血液

2--3--3--3

体液器

A械

医用敷

3122122---

外科器

4123223233

械(侵

入)

重复使

用外科

5112------

手术器

一次性

6无菌外123233233

科器械

植入器

7------333

避孕计

8223233333

生器械

消毒清

9222222222

洁器械

其他无

1

源接触123223233

0

器械

有使用形式轻微损伤-1损伤-2严重损伤-3

能量治

1223

源疗器械

诊断监

2223

器护仪器

输送体

3233

械液装置

电离辐

4233

B射器械

其他一

5般有源22-

器械

非接触人体器械B

使用形基本不影响有间接影响-

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