2023年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案 .pdfVIP

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2023年药品经营质量管理规范与GSP培

训试题及答案

一.单项选择题

1.药品批发经营企业应将药品销售给：（B）

A需要使用药品的个人

B药品批发经营企业

C药品零售经营企业

D药品使用单位E具有合法资格的单位

2.药品批发经营企业销售特殊管理的药品（毒、麻、精、放射类药品）

应：（A）

A严格按照购销合同签订的数量发货

B严格按照购销合同注明的质量条款发货

C严格按照物价部门批准的价格进行销售

D严格按照国家限定的价格进行销售E严格按照国家有关规定执行

3.药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：（A）

A1992年7月1日

B1992年10月1日

C2000年3月17日

D2000年4月30日

E2000年7月1日

4.GSP实施细则的实施日期是：（E）

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A2000年7月1日

B2000年10月1日

C2000年11月16日

D2001年1月1日

E2001年7月1日

5.GSP实施细则适用于：（D）

A药品生产企业

B药品批发经营企业

C药品使用单位

D药品零售经营企业

E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

6.药品经营企业应按照的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。

（C）

A先进科学

B先进高效

C依法批准

D经济合理

E切实可行

7.药品批发和零售连锁企业应建立以为首的质量领导组织。（E）

A主要负责人

B质量管理机构负责人

C执业药师

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D主管药师

E具有药师以上技术职称的专业技术人员

8.以下质量管理制度中，规定药品批发和零售连锁企业制定的管理制

度是：（E）

A有关业务和管理岗位的质量责任

B药品购进、验收、陈列、养护等环节的管理规定

C有关记录和凭证的管理

D药品销售及处方管理的规定

E拆零药品的管理规定

9.购进药品应按照可以保证药品质量的进货程序进行。（D）

A质量管理

B采购计划

C计划审批

D合同签审

E合同管理

10.药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及的检

查。

A规格

B标识

C数量

D批号

E质量（D）

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11.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）

A:药品生产企业

B:药品批发企业

C:药品使用单位

D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

12.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（A）

A:企业主要负责人

B:企业领导班子