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医工合作铸造大国重器,联影医疗推出业界首款智慧仿生DSA
2022年的最后一个工作日,国家药监局批准了上海联影医疗科技
股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
医用血管造影X射线机,又叫做DSA(Digitalsubtraction
angiography),也就是“数字减影血管造影机”,正是支撑介入诊
疗的核心设备。
01
什么是DSA?
相较于其他医学影像设备,DSA有所不同,它需要兼顾诊断和治
疗的两重属性。
DSA的特点就是图像清晰,分辨率高,可实时观察血管病变,定
位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用
于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和
治疗金标准。
作为当前最先进的诊断和辅助治疗设备之一,DSA主要由X线发
生装置、数字成像系统、机械系统、计算机控制系统、图像处理系统
以及辅助系统等组成。其原理是在注射造影剂前后分别拍摄同一部位
图像,通过减影和增强等图像处理技术,消除骨与软组织等不需要的
组织影像,只突出血管部分,这就是为什么DSA被称为“血管机”的
原因。
和大众常见的X射线机(XR)相比,DSA的技术壁垒要高很多。
和常规的医学影像设备不同,DSA需要医生在实行微创介入手术时,
能够精准和快速的成像。在机架的设计、射线剂量控制、医生防护、
图像重建算法等方面都有很高的技术壁垒。
正因如此,在DSA面世三十年来,鲜有国产厂商涉足这一领域。
尤其在高端DSA领域,几乎由GPS(通用医疗,飞利浦,西门子)三
家国际医疗器械巨头垄断。
根据相关数据显示,2021年我国DSA销量1100余台,2017-
2021年平均增长率高达16.2%。其中GPS三家占据86.2%的市场份
额,处于绝对优势地位。曾有人称之为“最后一个没有被国产优秀设
备攻下的领域”。
02
打破垄断
近年来,国家正积极推进介入医学的普及,作为介入手术不可或
缺的设备,DSA受到了广泛的关注。随着一系列相关政策的出台,大
型医用设备配置许可管理目录中明确DSA不再需要行政审批,从“五
大中心建设”到“千县工程”,从政策扶持到权力下放,无不将DSA
推向医院提高综合救治能力的制胜利器。
解决卡脖子问题,打破海外巨头的垄断至关重要。
2022年12月29日,在中国科学院院士、复旦大学附属中山医院
教授葛均波院士、复旦大学附属中山医院介入治疗科主任颜志平教授、
同济大学附属同济医院院长程英升等多位专家的共同见证下,联影医
疗在上海东方国际介入医学博览会上发布了业界首款智慧仿生微创介
入手术系统uAngio960。
业界首款智慧仿生微创介入手术系统uAngio960
这一设备融合人工智能、数字孪生、多模态融合等领先创新技术,
实现多项产品性能业界领先,推动介入手术进入智能精准诊疗时代,
一举填补我国在高端智能微创介入手术系统领域的空白。这也是联影
医疗牵头成功实施完成并实现产业化的又一科技部“十三五”数字诊
疗装备重点研发专项。
03
智慧仿生
这款DSA最大的不同,就在于搭载了“智慧眼、智慧手、智慧脑”
三大仿生体,能够从患者躺上病床那一刻起独立完成所有计算、规划、
模拟,避免任何不必要的剂量暴露。
“智慧眼”,指的是uAngio960创造性地将计算机视觉技术运
用到微创介入治疗中。当患者躺上操作台的时候,手术系统配置的三
组摄像头能第一时间自动实时捕捉患者体型和姿态信息,并将数据以
“孪生”形式同步模拟呈现在医生的操作界面上。医生不需要通过手
动反复操纵摇杆选择体位,只需在平板界面上一键点击所需选择的患
者部位,就可自动实现微导管的路径规划、运动避障、图像采集。不
仅操作步骤从9步缩减至2步,摆位时间从40秒缩减到10秒,医生
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