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gsp药品销售管理制度范文

GSP药品销售管理制度范

第一章总则

第一条为规范药品销售管理行为，保障药品质量安全，维护

消费者合法权益，根据《药品管理法》等相关法律法规和规章

制度，制定本制度。

第二条本制度所称药品销售管理，是指对合法药品销售行为

的组织、监督、指导和管理活动。

第三条药品销售单位应当依法取得《药品经营许可证》，并

按照许可证的有效期限从事药品销售活动。

第四条药品销售单位应当按照《药品管理法》等法律法规的

要求，建立健全药品销售管理制度，确保药品销售活动的安全、

规范、合法。

第二章药品销售单位的基本要求

第五条药品销售单位应当具备以下基本条件：

（一）具备与药品销售活动相适应的场所、设备和管理人员；

（二）具备健全完善的药品销售管理制度和操作规范；

（三）药品销售人员持有合法的职业资格证书；

（四）建立药品销售活动记录和账册，保留相关资料和证据。

第六条药品销售单位应当在明显位置公示营业执照、药品经

营许可证、药品销售人员相关证书和资质证明等。

第七条药品销售单位应当配备足够的药品销售人员，确保药

品的销售和咨询服务。

第三章药品源头管理

第八条药品销售单位应当与相关药品生产和供应单位建立合

作关系，确保药品的正常供应和质量安全。

第九条药品销售单位应当与合法药品生产和供应单位签订药

品采购合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期限等重要

事项。

第十条药品销售单位应当在药品销售前，对购进的药品进行

检验、检测，确保药品的质量合格。

第十一条药品销售单位应当及时处理药品过期、失效、变质

和破损等情况，确保提供的药品符合质量要求。

第四章药品销售的管理措施

第十二条药品销售单位应当确保药品销售人员具备相关法律

法规、药品知识和销售技能的培训合格证明。

第十三条药品销售单位应当建立药品销售人员的职业道德和

行为规范，严禁夸大宣传、虚假宣传、夸大疗效等不当销售行

为。

第十四条药品销售单位应当建立药品销售人员的考核、激励

和奖惩制度，激发药品销售人员的积极性和责任心。

第十五条药品销售单位应当对药品销售活动进行监督和检查，

对存在的问题及时整改，并建立记录。

第五章药品销售的监督与处罚

第十六条药品监督管理部门应当定期对药品销售单位进行检

查和评估，对合规药品销售单位给予奖励，对违法药品销售单

位依法进行惩处。

第十七条药品销售单位在违反《药品管理法》等法律法规和

规章制度的情况下，药品监督管理部门可采取如下处罚方式：

警告、罚款、责令停业整顿、吊销药品经营许可证等。

第十八条药品销售单位应当积极配合药品监管部门的监督和

检查，如实提供有关资料和药品销售情况报告。

第十九条药品销售单位应当建立投诉处理机制，接受消费者

和投诉人的投诉，及时处理并给予答复。

第六章附则

第二十条本制度自颁布之日起施行，药品销售单位应当在颁

布之日起三个月内进行整改，确保符合规定要求。

第二十一条对于违反本制度的药品销售行为，适用相关法律

法规的处罚规定。

第二十二条本制度的解释权归药品监督管理部门所有。