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版本說明

A1新發行

提審核

案查准

1.目的：

新產品開發試作階段,利用FMEA不良模式與效應分析事先提出預防措施,從而降低

設計過程失效風險,使產品的品質和交期滿足客戶要求.

2.適用範圍：所有新產品在開發設計初期均適用。

必威体育精装版精品资料整理推荐，更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59

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3.權責：

3.1設計FMEA制訂：研發工程師；

3.2設計FMEA審查：新產品開發小組(研發工程師、品保部及其它部門相關人員組

成)。；

3.3設計FMEA核準：研發部部門主管。

4.名詞解釋：

4.1FMEA：FailureModeandEffectiveAnalysis,失效模式及有效性分析；

DFMEA：DesignFailureModeandEffectiveAnalysis,設計失效模式及有效

性分析;

4.2失效

4.2.1在規定條件下(環境、操作、時間等)不能完成既定功能；

4.2.2在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上下限之間。

4.2.3產品在工作範圍內，導致零組件如破裂、斷裂等正常規範以外之異常現象

均屬之。

4.3系統：此處專指FMEA之對象物，或為零件之某部位、或為零件、或為組合、或

為總成、或為機構…。

4.3.1子系統：系統之構成件，如零件之對組合，組合之對總成等，為上游工程(前

製程)狀態。

5.作業流程與內容：

5.1研發工程師負責召集各相關單位人員(由各單位指派)成立新產品開發小組;

5.2研發工程師負責制定DFMEA計劃,開發小組成員的職責並負責小組活動的安排;

5.3.DFMEA表製作說明:

5.3.1DFMEA編號：

設計FMEA表編號原則參照工程部編碼原則由工程文管統一編碼。

5.3.2零組件名稱：

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填入想要分析設計之產品名稱及其零件名稱。

5.3.3設計責任者：

填入設計擔當者名稱或設計小組名稱，也可是協力廠名稱。

5.3.4制定日期：

填入最初DFMEA被完成日期。

5.3.5生效日期：

填入DFMEA發佈日期。該日期不能超過開始計劃生產日期。

5.3.6修改日期：

填入最初DFMEA被完成日期。

5.3.7新產品開發小組：

新產品開發小組。

5.3.8項目/功能：

盡可能簡潔地依設計意圖列出被分析項目的功能。如果項目包含一個以上所有

不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。

5.3.9潛在失效模式：

5.3.9.1是指零件、子系統或系統有潛在無法符合設計意圖的種類。失效模式

可能是較高階子系統之失效原因，或較低階零組件的失效效應。

5.3.9.2將本項目中可能發生的錯誤或可能出現不合乎工程要求的情況記錄

(品質、耐久性、可靠性等問題)。

5.3.10潛在失效效應

5.3.10.1為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應。也就是：失效模式一旦

發生時，對系統、裝備或操作使用的人員所造成的影響。一般在討論失效

效應時，先檢討失效發生時對於局部所產生的影響，然後循產品的組合架

構層次，逐層分析一直最高層級對人員、裝備所可能造成的影響。

5.3.10.2以具體的文字說明一旦項目發生某項失效模式時,對客戶可能發生何

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