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医疗质量安全（不良）事件报告制度及流程

一、医疗安全（不良）事件的定义及范围

医疗安全（不良）事件是指在医院运行过程中，任何可能影

响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担，可能引发医疗纠纷或

医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的

因素和事件。包括：

（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；

（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；

（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；

（四）不符合临床诊疗规范的操作；

（五）可能引起患者额外经济损失的事件；

（六）可能给医院带来经济损失的事件；

（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；

（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；

（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。

二、医疗安全（不良）事件分级

（一）I级：警讯事件——非预期的死亡，或是非疾病自然

进展过程中造成永久性功能丧失。

（二）Ⅱ级；不良事件——在疾病医疗过程中是因诊疗活动

而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

（三）Ⅲ级：未造成后果事件——虽然发生的错误事实，但

未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处

理可完全康复。

（四）Ⅳ级：隐患事件——由于及时发现错误，未形成事实。

三、接收报告单位

医疗安全（不良）事件信息表（包括纸质上报表和网络信息）

依据情况分别上报相应的职能部门，经分析处理后交至医务部、

护理部。其中：

（一）医疗相关不良事件由医务部处理；

（二）药品相关不良事件由药剂科分析处理后交至医务部；

（三）感染相关不良事件由院感办分析处理后交至医务部；

（四）护理安全（不良）事件由护理部分析处理；

（五）器械、设备相关不良事件由后勤保障部分析处理后交

至医务部；

（六）输血相关不良事件由输血科分析处理后交至医务部。

医务部、护理部将汇总收集的资料提交至卫生行政部门，同

时报全质办备案。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则

（一）I级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照

国务院《医疗事故处理条例》（国发〔1987〕63号）、卫生部《

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发〔2002〕

206号）以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、必威体育官网网址性和非处罚性的

特点。

1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）

的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。

2、必威体育官网网址性：报告人可通过各种形式具名或匿名报告，相关

职能部门将严格必威体育官网网址。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的

依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

五、医疗安全（不良）事件上报

（一）上报形式

1.书面报告

发生安全（不良）事件后48h内，当事人或其他发现人员按

照要求填写书面《医疗安全（不良）事件报告表》，上报至医务

部。

2.紧急电话报告

仅限于在医疗安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧

急情况使用，并随后履行书面补报。夜间及节假日应统一上报医

院总值班人员。

（二）发生或者发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除

了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任

报告，同时采取适宜的形式上报医务部。

（三）医务部初步审核后根据不良事件主要责任情况转发给

各职能部门进一步处理。各职能部门在接到报告后应登记备案，

及时调查核实，做出处理，督促相关科室限期整改、落实，消除

隐患。必要时上报分管院领导。

（四）如上报医疗安全（不良）事件涉及2个或2个以上部门，

由医务部将不良事件转交相应的职能部门，并协调相应职能部门

共同解决，必要时召开部门间联席会议。

（五）医疗安全不良事件经过医院质量与安全管理委员会讨

论决定后，分别由医务部、护理部负责登录上报卫生行政部门。

六、监管

（一）医疗（安全）不良事件上报管理实行医院质量与安全

管理委员会、医务部（或护理部）等相关职能部门、临床科室参

与的管理体系。

（二