目前中药知识产权保护存在的问题及采取的对策.docx

目前中药学问产权疼惜存在的问题及实行的对策

目前存在的问题

1．学问产权疼惜意识薄弱

〔1〕个人申请量多，科研院所及企业申请量少

〔2〕科研成果重视发表论文，而无视申报专利

〔3〕消费厂家在产品质量标准公布后才申报专利

导致的问题：学问产权流失，尤其是向国外流失，由于申请日之前的公开而丢失新奇性或创立性

2．疼惜方式单一

很少有厂家对同一产品进展多种方式的疼惜，而各种疼惜方式有各自的优势

3．中药专利申请多为复方制剂

〔1〕疼惜范围小

〔2〕侵权断定困难

〔3〕后续新剂型的研发空间小

〔4〕不利于走向世界

4．专利申请要求的疼惜范围窄

5．代理比例低

〔1〕撰写程度低

〔2〕不擅长充分合理地利用专利申请程序

〔3〕对审查意见的应对不利

进步学问产权疼惜的意识和运用程度

〔一〕进步学问产权疼惜的意识

1．学问产权疼惜的作用

收益权：对市场的排他性占有

识别性标记权：引起关注，进步信誉

2．时代的开展使学问产权疼惜成为必定趋势

参与WTO，全球经济一体化

科研消费中的合作日益广泛，人员流淌日益活泼

消费社会化

3．药品注册和科研管理中日益强化学问产权疼惜

药品注册管理方法11-13，70-72，76-78

关于加强国家科技方案学问产权管理工作的规定完备的学问产权管理制度，特地的机构或人员，特地的经费

〔二〕娴熟驾驭学问产权疼惜的策略

1．学问产权的种类

专利：创立

好用新型

外观设计

商标

地理标记

商业隐私

以专利疼惜为主导，保卫中药核心技术；以商标疼惜为形象，树立中医药的国际品牌；以商业隐私疼惜为点缀，疼惜中医药特别技巧。

2．申请的时机

专利法的先申请原则

技术成熟程度

充共享有疼惜期

〔三〕搞好科研设计，进步专利申请的技术含量

1．全面理解相关领域现有技术的程度及开展趋势

常用数据库

专利德温特〔WPI〕中国专利数据库

国外期刊CA生物学文摘

国内期刊药学文摘中文科技期刊数据库

另外：各级药品质量标准、书籍

2．选择正确的研发方向

新奇性

创立性

市场前景

3．不断完善科研设计

充分表达技术方案的创立性和可实现性

探究多种技术方案和优选技术方案

拓展探讨领域

开掘探讨深度

〔四〕中药专利申请的种类和研发途径

产品专利：组合物

部位提取物

有效成分

剂型

方法专利：提取、制剂、加工

用处专利：

研发途径：变更和优选

三、进步专利申请的撰写程度

技术方案的创立点，及现有技术的区分，期望的疼惜范围

申请文件：提出恳求疼惜的范围及支持这种恳求的证据和理由

权利要求书：确定疼惜范围，在说明书记载范围的根底上概括出合理的范围，要有尽可能多的附属权利要求保证权利的稳定性。

说明书：说明权利要求，再现技术方案，是权利要求书恳求疼惜范围的根据，清晰地说明和再现技术方案，有足够的施行例使权利要求概括的疼惜范围充溢饱满。

〔一〕说明书清晰、完好地公开技术方案，表达其可实现性

专利法第26条第3款：对创立或好用新型作出清晰、完好的说明，以本事域的技术人员可以实现为准。

--原料清晰可得

--制备方法清晰、合理，可以顺当完成

--可以实现预期的效果

原料清晰可得

〔1〕植物、动物、矿物原料

运用标准的名称，不运用古名、异名，少常用药或由申请人首次探讨的原料，要记载其动植物基原特征〔科属种〕及成效，或来源于哪种矿石，主要成分，防止因对原料描绘不清晰导致不能施行技术方案。

一个原料名称对应多种成效不同的药材时，除非在说明书中对该原料的成效有清晰的描绘，使本事域的技术人员可以据此作出选择，或有证据证明全部的药材都能实现预期的成效，否则不符合法第26条第3款的规定。

例：美草：甘草：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。

山姜：温中散寒，祛风活血。

旋花：益气美颜。

药材的炮制品种要运用标准名称，假设是申请人承受特定方法制成的，要在说明书中清晰地描绘炮制方法。

姜半夏、胆南星/姜南星、胆半夏

〔2〕涉及微生物的申请

公众可得：商业上可以买到；在专利文献中清晰公开的；在非专利文献中公开，并在说明书中注明文献出处，并由生物材料持有者供应了保证向公众发放的证明。

公众不能得到的新的生物材料，申请日〔优先权日〕之前由被认可的保藏单位保藏，并提交保藏证明和存活证明。说明书中记载生物材料的特征，并在恳求书和说明书中写明其分类名称〔注明拉丁名称〕、保藏单位名称、地址、保藏日期、保藏号，或最迟自申请日起4个月内补正。〔细则第25条〕

用于专利程序的微生物保藏单位

中国微生物菌种保藏管理委员会一般微生物中心〔CGMCC〕北京

中国典型培育物保藏中心〔CCTCC〕武汉

引用另一文献中描绘的微生物，在被引用的文献中也要到达清晰地公开

〔3〕提取物或提取部位

本质：混合物，成份组成及成效取决于