采供血过程风险管理 血液应急保障风险控制规范.docx

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采供血过程风险管理血液应急保障风险控制规范

范围

本文件提供了血液应急保障过程的风险识别、风险控制、培训与演练、评估与改进的要求。

本文件适用于一般血站的血液应急保障风险控制过程。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T23694风险管理术语

WS/T203输血医学术语

术语和定义

GB/T23694、WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

应急responseforemergency

对突然发生的需要紧急处理的事件的处理措施。

突发公共事件publicemergency

突然发生，造成或可能造成严重社会危害，需要采取应急处置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。

突发公共卫生事件publichealthemergency

突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。

血液应急保障bloodemergencysupport

在突发灾难、事故、重大活动、稀有血型患者紧急救治等应急状态下，对采供血及临床输血采取的紧急处置措施，以保障血液的紧急供应及输血安全。

采供血应急预案emergencyplanforbloodcollectionandsupply

针对可能发生的突发公共事件对采供血工作的影响，制订快速有效的应对计划和方案。

稀有血型rarebloodtype

人群中少见或罕见的血型。

风险识别

未建立血液应急保障体系。

未建立和实施有效的采供血应急预案。

采供血应急预案培训与演练存在缺陷。

采供血应急预案未有效的评估与改进。

风险控制

建立血液应急保障体系

建立监测预警与报告制度。主要包括血液库存、预警级别以及采取相应预警级别的措施。

建立突发事件识别程序。在血站内部传递突发事件的信息，对血液应急保障的需求做出预判，采取突发事件的分级响应措施。

制定采供血应急预案。预案应覆盖应急条件下采供血全过程，包括各部门、各级岗位职责，事件级别分类、相关应急措施等。应加强调剂血液的质量控制。

制定采供血应急预案的培训与演练计划。演练结束后应及时评估分析，以验证采供血应急预案的可操作性，调整预案偏差。

建立和实施覆盖全流程的血液应急信息系统。实现血站与卫生健康主管部门之间、血站与用血医疗机构之间、血站之间和血站内部的信息共享。

制定采供血应急预案

组织机构

血站是血液应急保障工作的实施主体，接受卫生健康主管部门的统一指挥和部署。

建立血液应急保障指挥机构，包括应急保障领导小组、采供血应急小组、专家咨询委员会。负责向卫生健康主管部门报告，承担血站与用血医疗机构之间、血站内部的协调工作。

设立应急办公室。负责协调血站内部血液应急保障工作；制定和完善采供血应急预案，组织预案的培训和演练；建立与完善血液应急保障的信息收集、分析、报告、通报和指令下达制度。

明确预案启动条件

血液需求远超实际供应水平。

血站临时的失去部分或全部采供血能力。

暂时限制或妨碍了附近人群的献血。

限制或妨碍了库存血液的使用，需要从其他地区得到血液支援或替代。

献血者突然涌入，需要加速采血以满足应急需求。

因采供血情况异常，经采供血应急指挥机构明确需启动预案的其他紧急情况。

建立血液库存预警管理机制

制定血液库存与用血需求评估制度。

设置最佳血液库存线，最高、最低库存量警戒线。

制定库存量超过最高或低于警戒线时采取的措施。

确定血液应急保障事件分级

根据血液库存量、临床用血量以及《XX省突发公共事件医疗卫生救援应急预案》中突发公共事件分级标准，将血液应急保障事件分为特别重大事件（Ⅰ级）、重大事件（Ⅱ级）、较大事件（Ⅲ级）和一般事件（Ⅳ级）。

特别重大血液应急保障事件（Ⅰ级）

因发生突发I级公共事件或气候、季节原因，造成当地采供血工作暂停或中断，无法采集、制备、储存、发放血液，且1周内无法恢复。

重大血液应急保障事件（Ⅱ级）

因发生突发Ⅱ级公共事件或气候、季节原因，造成临床用血激增，当地血站血液库存总量或某一血型库存量连续8日处于低库存运行；或造成半数以上地区献血人群急剧减少，采血量连续10日低于用血医疗机构需求量。

较大血液应急保障事件（Ⅲ级）

因发生突发Ⅲ级公共事件或气候、季节原因，造成当地血站血液库存总量或某一血型库存量连续6日处于低库存运行，或采血量连续8日低于医疗机构需求量。

一般（以下简称Ⅳ级）血液应急保障事件（Ⅳ级）

因发生突发Ⅳ级公共事件或气候、季节原因，造成当地血站血液库存总量或