医学教程 3!检验科PCR实验室工作管理制度.docVIP

绍兴市上虞中医医院

PCR室作业指导书

文件编号：SYZY-PCR-GL-3

第01版

实验室工作管理制度

生效日期：

实验室工作管理制度

1目的：按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》制定各项规章制度，实现临床基因扩增检验实验室有专人负责，保证实验工作健康有序及实验结果的可靠性。

2范围：临床基因扩增检验实验室全体工作人员。

3实验室工作管理制度

3.1非本实验室工作人员未经许可不得入内。其他科人员需在本室进行相关试验，须在本实验室人员指导下进行。

3.2在本区内严禁吸烟、进食。

3.3严格遵守从“试剂贮存和准备区→标本制备区→基因扩增区→产物分析区”的单一流向制度，不得逆向进入前一工作区。

3.4进入实验区必须更换专用工作服和拖鞋或使用一次性鞋套。

3.5每个工作区有专用设备、专用的办公用品、实验耗材和清洁用具等，不可混用。

3.6进入每区工作之前，做好环境监测记录、冰箱温度记录，工作完毕之后，做好本区的所有记录。

3.7实验完毕做好消毒清洁工作，各室消毒清洁用具不能混用。

3.8实验时间和紫外线消毒时间除外，做好室内的通风，换气等工作，以保证空气流通。

4试剂储存和准备区工作制度

4.1该工作区进行以下操作：储存试剂的制备、试剂分装和主反应混合液配制。

4.2该区内应有该区专用的办公及辅助材料：垃圾桶、消毒筒、实验记录本、文具纸张、工作服、手套、鞋套、口罩、帽子，不得带出本工作区。

4.3实验室工作人员进入区须穿白色工作服，戴帽子、口罩、鞋套，并遵守单一流向制度，严禁反向流动。

4.4实验人员在缓冲区更换工作服，不得同时打开缓冲区两侧的门。

4.5每天实验开始前对工作台面进行清洁消毒，并打开紫外灯消毒30分钟，并打开通风设备。

4.6实验中使用的移液器吸头、离心管须经高压灭菌处理；实验室器材不得随意拿进拿出，严禁其它工作室的用品带入本工作室。

4.7实验废弃物须置于盛有2000mg/L有效氯的废液缸中，并确保废弃物被液体浸没。

4.8每天记录实验室温湿度及冰箱温度。

4.9实验结束后按照《实验室清洁消毒制度》清洁实验室。

4.10做好各项登记和记录。

5标本制备区工作制度

5.1该工作区进行以下操作：临床标本保存、核酸（RNA，DNA）提取、cDNA合成以及模板加样。

5.2该区内应有该区专用的办公及辅助材料：垃圾桶、消毒筒、实验记录本、文具纸张、工作服、手套、鞋套、口罩、帽子，不得带出本工作区。

5.3实验室工作人员进入区须穿绿色工作服，戴帽子、口罩、鞋套，并遵守单一流向制度，严禁反向流动。

5.4实验人员在缓冲区更换工作服，不得同时打开缓冲区两侧的门。

5.5实验过程中应经常更换一次性手套。

5.6每天实验开始前对工作台面进行清洁消毒，并打开紫外灯消毒30分钟，并打开通风设备。

5.7实验中使用的移液器吸头、离心管须经高压灭菌处理；实验室器材不得随意拿进拿出，严禁其它工作室的用品带入本工作室。

5.8实验结束后按照《实验室清洁消毒制度》清洁实验室。

5.9每天记录实验室温湿度及冰箱温度。

5.10做好各项登记和记录工作。

6基因扩增区工作制度

6.1在该工作区进行以下操作：PCR反应混合液上机、扩增、扩增过程荧光检测。

6.2该区内应有该区专用的办公及辅助材料：垃圾桶、消毒筒、实验记录本、文具纸张、工作服、手套、鞋套、口罩、帽子，不得带出本工作区。

6.3实验室工作人员进入区须穿蓝色工作服，戴帽子、口罩、鞋套，并遵守单一流向制度，严禁反向流动。

6.4实验人员在缓冲区更换工作服，不得同时打开缓冲区两侧的门。

6.5每天实验开始前对工作台面进行清洁消毒，并打开紫外灯消毒30分钟，并打开通风设备。

6.6PCR扩增室物品不得带到以前各区。

6.7PCR扩增产物不得在本区开盖，以防气溶胶污染，若该区域发生PCR扩增后漏液或开盖，则视为污染事故予以记录处理。

6.8实验结束后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。

6.9实验结束后按照《实验室清洁消毒制度》清洁实验室。

6.10做好各项登记和记录工作。

7产物分析区工作制度

7.1在该工作区进行以下操作：基因扩增产物的凝胶电泳、凝胶电泳区带的成像分析、PCR产物杂交分析。

7.2该区内应有该区专用的办公及辅助材料：垃圾桶、消毒筒、实验记录本、文具纸张、工作服、手套、鞋套、口罩、帽子，不得带出本工作区。

7.3实验室工作人员进入区须穿粉红色工作服，戴帽子、口罩、鞋套，并遵守单一流向制度，严禁反向流动。

7.4实验人员在缓冲区更换工作服，不得同时打开缓冲区两侧的门。

7.5每天实验开始前对工作台面进行清洁消毒，并打开紫外灯消毒30分钟，并打开通风设备。

7.6使用过的离心管，吸头须置于2000mg