第五章软膏剂与贴膏剂课件.pptVIP

第五章软膏剂;第一节概述;一、概念

1、软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。

2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的半固体外用制剂

3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂。;三、分类;四、质量要求(分组讨论);第二节

软膏剂的基质;一、软膏基质的选择;

二、软膏基质的种类;油脂性基质（强疏水性基质）分类

烃类

类脂类

动、植物油脂等;凡士林（软石蜡）;2、固体石蜡和液状石蜡

S（solid）：调节基质硬度

L（liquid）：调节基质稠度

3、硅酮:理想的疏水性基质

对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。

阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜

不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）;〈二〉类脂类;1、羊毛脂

为淡棕黄色粘稠半固体，

微臭，熔程36-42℃

吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质；

有利于药物透皮吸收

过于粘稠，不单独用作基质；

常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透性;2、蜂蜡与鲸腊

弱W/0型乳化剂

辅助乳化剂的作用

调节乳剂型基质的稠度或增加基质的稳定性;一、概述

1、定义：

是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体凝胶。

2、特点

涂展性好，无油腻性，易洗除；

释放药物及皮肤穿透性能好；

易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂

常作为防油保护性软膏的基质。

;二、常用基质

1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏

2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质

3、纤维素衍生物类：

不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍。

4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质

不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚

类的防腐剂（羟苯酯类）合用

润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥

主要作防护软膏

;

4、特点

对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影响小，易洗

释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强

不适于遇水不稳定的药物

5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般比其他基质快，适用全身作用的软膏

;〈???〉常用乳化剂;作业;第三节

软膏剂的制备与举例;

制备方法

选择依据

制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装

;二、药物的加入方法;（2）药物可溶于基质时：

①油溶性药物：

溶解于液体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂性软膏剂。

②水溶性药物：

溶于少量水中，再与水溶性基质混匀，制成水溶性基质软膏剂；

也可用少量水溶解后，用羊毛脂吸收后，加到油脂性基质中。;（3）半固体粘稠性药物：如鱼石脂，有一定极性，不易与凡士林混匀，可先与等量蓖麻油或羊毛脂混合后，再加到凡士林等油脂性基质中。

（4）共熔性成分共存时

（樟脑、薄荷脑、麝香草酚）：;（5）中药浸出物：;三、制备方法;3、制备器械：

①油脂性软膏：软膏刀、板（小量）

②有液体或刀板困难者：乳钵

③大量用机械（三滚筒研磨机）

4、特点为：不如熔和法方便省力。;（二）熔和法普遍使用

适用性：

①基质熔点较高，常温不能与药混匀者

②主药可溶于基质时

③适于大量或小量制备

特别适用于含固体的基质

加入顺序：

先高熔点基质→低熔点基质→液体→药粉缓加-----→冷凝成膏状;注意：

①冷却速度不可过快，以防基质中高熔点

组分呈块状析出。

②冷凝为膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡。

③为防止基质过热，基质大部分熔化后停止加热，利用余热将全部基质熔化

④挥发性成分应等冷至室温时加入

⑤大量生产含不溶性药物粉末的软膏剂时，经上

述一般搅拌、混合后若不够均匀细腻，可通过

研磨机进一步研匀。

4、制备器械：水浴+蒸发皿。蒸气夹层锅。三滚筒软膏研磨机。;（三）乳化法

1、适用：乳剂型基质

2、操作方法

油溶性物

水溶性物;3、油、水两相混合方法：

①含少量分散相的乳剂系统：分散相

②多数乳剂系统：连续相

③连续或大批量生产（机械）：两相同时掺合

4、