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医疗器械临床试验机构及伦理体系建设培训考核复习测试卷附答案
1、医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,()应当在获知严重不良事件后24小时内,向申办者、医疗器械临床试验机构、伦理委员会报告。[单选题]*
A、研究护士
B、研究者(正确答案)
C、监查员
D、机构主任
2、主要研究中指定专人负责试验用医疗器械的保管、使用、回收,并监督严格按受试者入组的先后顺序和试验器械的编码()的顺序逐例发放器械,或按中心随机分配的指令发放。[单选题]*
A、从前往后
B、从小到大(正确答案)
C、从大到小
D、从后往前
3、发现医疗器械临床试验的风险超过可能的受益,需要暂停或者终止临床试验时,()应当
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