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模板XXX，心肺情况XXX。行辅助检查结果：XXX。处理：停药或（和）使用其他药物（用法用量）治疗不良反应。经处理后X分钟或X小时或X天后上述症状好转（或病情未好转或转院治疗）。基本原则《药品不良反应报告表》的填报内容应：真实完整准确符合规定时限总结态度决定一切真实即有价值*2.根据不良反应的性质分类5).变态反应（allergicreaction）/过敏反应（hypersensitivereaction）机体因事先致敏而对某药或结构与之相似的药物发生的一种不良反应。2.根据不良反应的性质分类6).停药反应/撤药反应（withdrawalreaction）指突然停药后原有疾病加剧。7).特殊毒性(specialtoxicity)致畸、致癌和致突变作用是药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达所发生的相互作用的结果。2.根据不良反应的性质分类第二节药物不良反应的识别(Identification)一、要点1.药物治疗与药物不良反应的出现在时间上应有合理的先后关系（时序性）2.符合药物的药理作用特征，并可排除药物以外因素造成的可能性。3.有相关文献报道4.去激发(dechallenge)反应撤药的过程即为去激发。减量则可看作是一种部分去激发。去激发后反应强度减轻，有利于因果关系的判断。一、要点一、要点5.再激发(rechallenge)反应再次给患者用药，以观察可疑的药物不良反应是否再现，从而验证药物与药物不良反应间是否存在因果关系。6.病人用药史病人在以前是否在用同一药物或相似药物之后有相同的反应。一、要点药物不良反应因果关系判断标准标准肯定很可能可能可疑不可能合理的时间顺序是是是是否已知的药物反应类型是是是否否去激发可以改善是是难以判定难以判定否再激发重现是不明不明不明否反应可用其他因素解释否否难以判定难以判定是第四节上报程序药物警戒药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。处理措施药品出现严重安全性问题时：发布公告暂控从市场撤出修改说明书方法我国采用自发呈报系统收集药品不良反应；可疑即报逐级定期上报（必要时可越级上报）报告人医疗机构(医生、药师、护士等）生产企业经营企业药品不良反应上报流程药物不良反应停用药品急救处理报告评估必要时封存相关药物及器材，特殊要求时送检进一步处理，并在病程中详细记录填写ADR报告表临床药学室国家ADR监测网药事管理委员会医务处调查、核实医生监测员上报时限新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告（我院要求及时报告）死亡病例须立即报告其它药品不良反应应当在30日内报告基本原则新药检测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应其它国产药品，报告新的和严重的不良反应基本原则进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。基本原则ADR报告内容和统计资料不能作为医疗事故/医疗诉讼的依据患者用药后发生ADR不属于医疗事故填好ADR报告提高报告质量存在问题共性问题1、缺项：90％以上报告有不同程度的缺项2、描述不规范：99%以上报告药品不良反应过程描述含糊不清，逻辑混乱，用法用量书写不全面等个性问题1、配伍不当导致不良情况发生，不属于报告之列2、对用药起止时间不能正确理解3、关联性评价不能正确理解4、不良反应与原患疾病性质相同或为同一种疾病存在问题药品不良反应事件/报告表报告类型：新的、严重、一般患者信息：姓名、性别、出生日期/年龄、民族、体重、联系方式原患疾病、病历/门诊号、既往/家族药品不良反应/事件史和既往史药品不良反应/事件报告表药品信息栏怀疑药品和并用药品批准文号、商品名、通用名（含剂型）、生产厂家、生产批号、用法用量、用药起止时间、用药原因等不良反应/事件信息不良反应/事件名称、发生时间过程描述及处理情况结果预后关联性评价药品不良反应/事件报告表如何填写一份符合要求的报告宗旨1.保证填写的完整性2.填写有效信息①不良反应表现②注重三个时间（用药时间、ADR出现时间、ADR恢复时间)③不良反应分析如何填写一份符合要求的报告标准肯定很可能可能可疑不可能合理的时间顺序是是是是否已知的药物反应类型是是是否否去激发可