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第一章药事管理制度

第一章药事管理制度

一、药事管理与药物治疗学委员会工作制度

1目的

为了进一步加强药品临床应用管理，不断提升药事管理科学化和精细化水平，更好地保障人民健康。

2通用范围

适用于监督、指导全院科学管理药品和合理使用药品。

3定义

药事管理，指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作的开展。

4内容

4.1组织机构

主任委员：院长

常务副主任委员：分管副院长

副主任委员：医务部主任、药剂科主任

委员：原则上主要由具有高级专业技术任职资格的药学、临床医学、临床微生物学、护理学、医院感染管理等相关专业高级技术职务任职资格的人员及药学、医务、护理等部门负责人组成。

委员会下设办公室，设在药剂科，负责委员会日常工作，由药剂科主任兼任办公室主任。

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2县域医院药事管理与感染监控管理制度

4.2药事管理与药物治疗学委员会职责

4.2.1贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律法规和规章制度。审核制定医院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。

4.2.2根据国家及省《基本药物目录》《处方管理办法》《中国国家处方集》《药品采购供应质量管理规范》等，制定医院的《药品处方集》《基本用药供应目录》（含抗菌药物供应目录）。

4.2.3建立新药引进和药品遴选制度，审核临床科室的新药申请，调整药品品种或者配送企业、供应商等事宜。

4.2.4建立规范的药品使用和管理制度。按照国家药物政策和法律法规，建立规章制度和技术操作规程，监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品和高警示药品的临床使用与规范管理。

4.2.5推动建立医院药物治疗相关的临床诊疗指南和药物临床应用指南。根据医院基本用药目录、国家药物政策及各类药物临床应用指导原则，组织制定并监督实施本院《阳光用药监督管理实施细则》《抗菌药物合理应用管理制度》《麻醉药品、精神药品管理制度》《中药注射剂临床使用规范》《抗肿瘤药物临床应用管理实施细则》《糖皮质激素类药物使用规范及分级管理制度》等规章制度。

4.2.6建立临床用药安全监管制度。建立临床用药监测、处方点评制度，实行药品用量动态监测和超常预警制度，对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评价，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。

4.2.7建立药物不良反应监测报告制度，分析、评估用药风险、药物不良反应和药品损害事件，提供咨询与指导。

4.2.8对全院医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。

4.2.9提出与药事管理有关的奖惩建议。

4.2.10每季度按时召开工作例会，1年不得少于4次，讨论药品采购、供应、使用及监管等问题，促进药物合理应用，保障公众身体健康。

4.3药事管理与药物治疗学委员会工作小组

4.3.1抗菌药物临床应用管理工作小组4.3.1.1组织机构

组长：分管副院长

副组长：药剂科主任、医务部主任

成员：医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人及

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第一章药事管理制度3

具有相关专业高级技术职务任职资格的人员。

工作小组下设办公室，设在药剂科，负责日常工作，药剂科主任兼任办公室主任。4.3.1.2工作职责

贯彻执行抗菌药物管理相关的法律法规、规章制度，制定抗菌药物管理制度并组织实施；审议抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；

对抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

审议临床科室提交的新药（抗菌药物）申请表，并递交医院药事管理与药物治疗学委员会作为遴选意见；

审议抗菌药物临床应用相关事项，为抗菌药物临床应用管理委员会制定考核细则提供药学建议。

每季度召开工作例会，讨论抗菌药物临床应用相关事项。

4.3.2抗肿瘤药物临床应用管理工作小组4.3.2.1组织机构

组长：分管副院长

副组长：药剂科主任、医务部主任

成员：医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员。

工作小组