TB-PP-090V1.0 口服片剂生产订单执行流程.docVIP

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文档号：TB-PP-090V1.0太太药业股份有限公司ERP二期/SAP项目-〈业务流程说明书-生产计划制造〉

文档号：TB-PP-090V1.0

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密件:仅供太太药业内部使用

太太药业股份有限公司ERP二期项目

业务流程说明书—生产制造

业务名称：口服片剂生产订单执行流程

文档号：TB_PP_090_V1.0

版本号：1.0

作者：

SAPPP项目小组

保存日期：

SAVEDATE\@yyyy年M月d日2003年4月26日

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DATE\@yyyy年M月d日2003年5月19日

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SAVEDATE\@yyyy年M月d日2003年4月26日

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目录TOC\o1-3\h\z

1口服片剂生产订单执行流程 4

1.1口服片剂生产订单执行流程 4

1.1.1流程概述 4

1.1.2业务改进 4

1.1.3业务流程 7

1.1.4业务流程说明 8

1.2特殊情况说明 10

1.3业务流程确认 10

2术语与名词解释 11

1口服片剂生产订单执行流程

1.1口服片剂生产订单执行流程

1.1.1流程概述

概要描述：

本流程描述口服片剂成品生产订单执行过程，并记录相关物流、单据的传递过程和报工，规范口服片剂生产订单处理流程。

参与者：李祥忠华亦捷杨成良

输入：生产订单

输出：成品入库

控制点：ATP检查，报工

执行地点：生产车间

执行时间：确认生产订单之后

主要职责：及时进行生产订单的报工处理

流程接口：生产订单释放/生产订单技术关闭

1.1.2业务改进

现状：

生产部当天下达明天的生产订单，将《日生产指令》下达到相应的生产车间，生产车间明确生产线，根据《日生产指令》中生产数量、原辅料批号按相应的单耗指标填写原辅包材的领料单据交储运部备料，储运部在生产开始前将备好的原辅料送至相应的生产线，车间统计员进行验料，生产订单以外的原辅料寄存车间留用于下次生产订单。

生产车间按照产品的工艺要求，车产主管工艺员按产品处方下达配料订单进行粉碎、制粒等配料工序，岗位应按工艺规程及岗位SOP严格控制设备的温度及粒度大小，干燥、整料、总混后经品质部取样检验合格交至车间中间站，并详细做好相关配料批生产记录及清场工作；不合格品规定处理。

中间体经检验确定相关水份、含量等指标符合规定，主管工艺员下达产品的压片生产订单，操作岗位严格控制产品的片重、硬度等各项指标，及时检测产品的片重差异。详细记录分装的批生产记录，并做好产品的清场工作，压好的素片交回车间的中间站，由车间质检确认合格与否，并严格标明批次；素片不合格，车间规定进行返工处理。

按处方所需，车间从中间站领取相应合格的素片进行薄膜包衣，操作时岗位严格控制包衣的厚度及光亮度，严格监控设备的转度及干燥的温度，经品质部检验合格进入下道工序，不合格按规定返工处理。

铝塑包装岗位按车间下达的生产订单领取半成品进行内包装，品质部取样检验（检验周期为3天），合格产品，车间填写外包装领用单据送至储运部，储运部按车间包装领用数量进行备料并送至车间验料，进行外包装工序；不合格产品按规定进行返工处理。

车间按批次下达包装生产订单，包装岗位严格按GMP所规定的说明书、标签管理办法进行使用。产品合箱时，应是相邻两个批次的产品，并分别注明有郊期及生产批次。详细做好相应的包装批记录。

主要不足：

生产实际发生的成本包括物料使用、损耗、工时、机时、制造费用等不能及时体现，所有成本通过月底将报表报财务部门统一核算，由于目前只能进行基于产品品种的成本核算，无法将成本归集到生产订单，影响成本核算的准确性。

由于没有信息系统的支持，生产部不能及时跟踪、了解生产订单进度及物料耗用，影响生产计划和采购计划的准确性。

未来流程：

生产部在系统中根据周生产计划订单，下达《批生产订单》及《批包装订单》，在生产订单中指定收货成品批号；

生产部在系统中进行ATP物料可用性检查，系统内创建、下达生产订单；