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医疗机构药事管理规定》

卫生部、XXX、XXX联合印发了《医疗机构药事管理规

定》的通知，旨在加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，

保障公众身体健康。这份规定是对2002年卫生部和XXX共

同制定的《医疗机构药事管理暂行规定》的修订和完善。各级

卫生、中医药行政部门和医疗机构应当遵照执行，并及时报告

执行情况。

第一章总则规定了医疗机构药事管理的定义和目的，以及

监督管理机构的职责。同时，医疗机构应当根据本规定设置药

事管理组织和药学部门，确保医疗机构药事管理和药学工作的

有效实施。

第二章组织机构规定了不同级别医疗机构应当设立的药事

管理组织和药学部门，以及药学专业技术人员的资格要求。此

外，医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部

门、科室经济分配的依据，也不得在药品购销、使用中牟取不

正当经济利益。

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总之，这份规定的出台将有助于规范医疗机构药事管理和

药学工作，提高临床用药的科学性和合理性，保障公众健康。

第十四条规定，二级以上医院药学部门负责人必须具备高

等学校药学或临床药学专业本科以上学历，以及本专业高级技

术职务任职资格。其他医疗机构的药学部门负责人必须具备高

等学校药学专业专科以上或中等学校药学专业毕业学历，以及

药师以上专业技术职务任职资格。

第三章介绍了药物临床应用管理的概念和目的。医疗机构

在实施监督管理时，应遵循安全、有效、经济的合理用药原则，

尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

第十六条规定，医疗机构应根据国家基本药物制度、抗菌

药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机

构基本药物临床应用管理办法，建立并执行抗菌药物临床应用

分级管理制度。

第十七条规定，医疗机构应该组建由医师、临床药师和护

士组成的临床治疗团队，共同开展临床合理用药工作。

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第十八条规定，医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导

原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物，

并对医师处方和用药医嘱的适宜性进行审核。

第十九条规定，医疗机构应当配备临床药师，且临床药师

应全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患

者安全用药。

第二十条规定，医疗机构应当建立临床用药监测、评价和

超常预警制度，对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进

行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。

第二十一条规定，医疗机构应当建立药品不良反应、用药

错误和药品损害事件监测报告制度，医疗机构临床科室发现药

品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，

立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照

国家有关规定向相关部门报告药品不良反应、用药错误和药品

损害事件，应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。

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第二十二条规定，医疗机构应当结合临床和药物治疗，开

展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相

应管理制度，加强领导与管理。

第四章介绍了药剂管理的相关规定。医疗机构应根据《国

家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、

《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》

和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，并按规定