恒瑞医药创新升级,全球化加速.docx

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创新药重回增长轨道,BD交易贡献新增长点 6

创新药的内外部变化是公司股价的核心影响因素 6

已集采仿制药规模近百亿,创新药重回快速增长轨道 8

创新药BD授权交易为公司贡献了新的业绩增长点 10

平台驱动,持续进行创新升级 11

长效TSLP单抗——有望将每年12次的注射频率降低至2-4次 13

PARP1抑制剂——安全性更高 15

CDK4抑制剂——CDK4/6抑制剂升级产品 17

prortac技术平台——两款产品进入临床 18

建立了创新的差异化ADC技术平台,公司首个ADC产品已报产.212.6口服GLP-1小分子进入III期临床 23

2.7补体B因子口服抑制剂(CFB)——“挑战”依库珠单抗,头对头III

期临床已开启 25

3、盈利预测与估值 27

3.1盈利预测与关键假设 27

3.2估值 29

4、风险提示 29

图表目录

图1:公司股价图(2015年1月5日-2024年9月24日) 6

图2:恒瑞近五年业绩情况 8

图3:公司III期及上市阶段的创新品种 9

图4:股权激励中创新药销售收入目标(含税) 9

图5:公司管线覆盖多个疾病领域 11

图6:恒瑞医药研发技术平台 11

图7:恒瑞管线概览——肿瘤 12

图8:恒瑞管线概览——慢病 12

图9:用于治疗重度哮喘的生物制剂的相关情况 13

图10:SHR-1905产品特点 14

图11:HRS-1167的特点 15

图12:Saruparib的临床数据和进展 16

图13:CDK4抑制剂的优势 17

图14:辉瑞CDK4抑制剂疗效数据 17

图15:辉瑞CDK4抑制剂安全性数据 17

图16:辉瑞CDK2抑制剂临床前数据 18

图17:protac分子结构 19

图18:PROTAC降解靶蛋白过程 19

图19:Arvinas管线 19

图20:ARV-471联合辉瑞CDK4/6的1b期数据 19

图21:ARV-766有效性数据 20

图22:ARV-766安全性数据 20

图23:ADC技术平台HRMAP?发展历程 21

图24:恒瑞医药在减重产品上的布局 23

图25:礼来Orforglipron减重数据 23

图26:礼来Orforglipron降糖数据 23

图27:阿斯利康两款C5补体抑制剂的适应症和2023年销售额 25

图28:Iptacopan峰值潜力 26

图:IptacopanIII期临床数据.....................................................................

表1:恒瑞医药大事件梳理(2015年至2024年上半年) 6

表2:公司仿制药集采情况 8

表3:恒瑞部分创新药历年医保谈判价格变化情况 9

表4:公司产品BD授权情况 10

表5:TSLP单抗全球研发格局(截止到9月20日) 14

表6:全球PARP1抑制剂格局(截止到9月20日) 16

表7:全球CDK4抑制剂格局(截止到9月20日) 18

表8:全球ARprotac抑制剂格局(截止到9月20日) 21

表9:全球ERprotac抑制剂格局(截止到9月20日) 21

表10:恒瑞ADC管线布局 22

表11:全球GLP-1小分子格局(截止到9月20日) 24

表12:CFB小分子药全球格局(截止到9月20日) 26

表13:公司收入拆分 28

表14:可比公司情况 29

表15:可比公司PE情况 29

创新药重回增长轨道,BD交易贡献新增长点

创新药的内外部变化是公司股价的核心影响因素

公司是国内创新药的代表企业,也是仿转创的成功代表。公司始终将创新和国际化作为自身的战略发展目标,持续坚持高比例研发投入。因而在国内仿制药集采大背景下,公司能够很快从集采带来的负面影响中恢复过来。公司从2000年初即开始布局创新药,但公

司创新药进入快速发展阶段始于2015年的药审改革和2016年开始国家每年推行的创新药医保谈判制度,这两项重大改革解决了创新药审评审批慢和创新药终端支付力弱的两大难题。恒瑞的创新模式也经历了创新初期的“me-too”模式,再到“me-better”模式,并逐步走向源头创新。

图1:公司股价图(2015年1月5日-2024年9月24日)

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