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HarbinMedicalUniversity

2011级药物制剂1班

第3组吴霞

白芍的质量标准的制定及其制剂的分析

摘要:探讨白芍及其制剂的有效成分含量,为质量标准制定提供依据。分别采用高效液相色谱法,薄层色谱发等测定样品中芍药苷的含量及白芍的性质鉴定。

关键词:白芍HPLCTLC切片逍遥丸

1.材料和仪器

1.1供试药材

白芍原药材:2Kg

1.2实验材料

对照品:芍药苷(20mg);芍药内酯苷(20mg);

色谱纯:乙腈(4L1瓶)甲醇(4L1瓶)

粘合剂:加拿大树脂(1瓶)

染色剂:番红、固緑(各1瓶)

其他试剂:无灰滤纸(1盒),二甲苯(6瓶);95%乙醇12瓶;甲醇5瓶;

氯仿1瓶,淀粉1Kg,醋酸2瓶;硫酸1瓶;氢氧化钾1瓶;

三氯化铁1瓶;硅藻土1000g;亚甲蓝1瓶;甲苯5瓶;

硝酸银1瓶;

1.3主要仪器

TX3S型陶瓷纤维马弗炉,北京皮尔美特科技有限公司;KQ-500E型超声波清洗器,巩义市英峪予华仪器厂;SA3000型生物显微镜,北京泰克仪器有限公司;DA-98-Ⅱ型电子调温万用炉,天津市泰斯特仪器有限公司;TD2102型电子天平,天津天马衡基仪器有限公司;FW177中草药粉碎机,天津市泰斯特仪器有限公司;T型自动恒温电热套,山东鄄城环宇科研仪器厂;HH-4数显恒温水浴锅,江苏金坛荣华仪器制造有限公司;DZ-20C型滚丸机;LEICAEG1150H生物石蜡包埋机;LEICARM2235石蜡切片机;LEICAHI11220生物组织摊片烤片机;ZF-20D暗箱式紫外分析仪;日本岛津LC-20AT液相色谱仪;薄层板制备设备;GC-MS;水分测定仪;重金属测定装置;烘箱;离心机;纳氏比色管等

2.试验方法

2.1质量标准的制定

2.1.1白芍的来源、名称、和性状

芍药始载于《诗经?郑风?溱洧》,该属植物种类繁多,全世界上约有30种,我国有8种及6变种。至宋代《太平圣惠方》(宋?王怀隐,公元992年)开始将芍药分为白芍、赤芍,使之成为独立的两种药物,并一直应用至今。白芍为我国传统常用大宗药材,《中华人民共和国药典》2010年版收载,白芍为毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall.的干燥根。在分类学上芍药P.lactifloraPall.属于芍药科、芍药属、芍药组多年生双子叶草本植物。白芍性微寒,味苦、酸,归肝、脾经。具平肝止痛、养血调经、敛阴止汗功能。用于头痛眩晕、胁痛、腹痛、四肢挛痛、血虚萎黄、月经不调、自汗、盗汗等症。白芍主产浙江、安徽、四川等地。此外,山东(菏泽、登州、莱阳等地)、贵州、湖南(邵东等地)、湖北(英山、建始、利川)、甘肃(兰州、临夏、临洮等地)、陕西(韩城)、河南(拓城、鹿邑、商丘等)、云南等地亦产。浙江产者,商品称为杭白芍,品质最佳;安徽产者称为亳白芍,产量最大;四川产者称为川白芍,又名中江芍,产量亦大。白芍根据产地的不同可分川白芍、亳白芍、杭白芍、东海白芍、菏泽白芍、韩城白芍等。

白芍原植物形态学特征:为芍药科,芍药属、芍药组的多年生宿根草本植物。根粗壮,圆柱形、纺锤形和圆锥形。茎丛生,茎高50~70cm,茎枝数7~26,无毛茎基部为圆柱形,有些红色晕,上端多具棱,直伸,向阳部分多有紫红色晕。叶互生,大型,下部茎生叶为二回三出复叶,上部茎生叶为三出复叶(具花的枝可明显观察);小叶狭卵形,椭圆形或披针形,顶端渐尖,基部楔形或偏斜,边缘具白色骨质细齿,两面无毛,背面沿叶脉梳生短柔毛。花数朵,生茎顶和上部叶腋,有时仅顶端一朵开放,而上部叶腋处有发育不完全的花芽,通常最多可达2朵可以开放,其它发育不完全,花大,两性,辐射对称,直径10.5~16cm;苞片4~5,披针形,大小不等;萼片4~5,革质,宿存,宽卵形或近圆形;花瓣10~15,倒卵形,长5.3~8.0cm,粉红色,有时基部具深紫色斑块;雄蕊数208~291,离心式发育且最内几轮高于柱头,花丝长0.5~1.7cm,黄色,花药长

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