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中国当代医药2024年1月第31卷第1期检验医学

六西格玛理论用于两台生化检测系统的比较

宋玉印1徐华1陈佳2

1.辽宁省盘锦辽油宝石花医院检验科，辽宁盘锦124010;2.辽宁省盘锦辽油宝石花医院全科医学科，辽宁盘锦124010

[摘要]目的探讨六西格玛（6α）理论用于两台生化检测系统的比较。方法收集2022年7月1日至12月31日盘

锦辽油宝石花医院检验科生化分析仪上32个项目的室内质控检测结果，通过两台仪器的室内质控数据计算每

个项目的西格玛（α）值和偏倚（bias）,用传统比对方法计算每个项目的bias，采用SPSS26.0统计软件对室内质

控数据计算的α值和bias与传统方法的bias进行Pearson相关性分析。结果32个项目中有15个项目α值≥

6,无需进行改进，17个项目通过计算质量目标指数（QGI)的结果进行改进，其中15个项目需要改进精密度，2个

项目需要改进精密度和正确度，将需要改进的17个项目的计算变异系数（CV)与实验室允许CV比较，结果显示

均小于允许CV,2台仪器比对通过，对于传统方法，两台机器的bias也在标准范围之内，2个质控水平的α值与

传统方法的bias之间均没有显著相关性（P=0.754、0.779）,而2个质控水平的bias与传统方法的bias之间呈正相

关(P=0.041、0.029)。结论应用质控数据计算α值及QGI进行不同检测系统间的比对是一种比较方便、可操作

性强的方法，可以随时监测实验室内不同检测系统间的可比性，并对传统的比对方法进行补充。

[关键词]六西格玛；允许总误差；变异系数；偏倚；质量指标

[中图分类号]R446.1[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2024)1(a)-0111-05

ComparisonofSixSigmatheoryappliedtotwobiochemicaldetectionsys-

tems

SONGYuyinXUHuaCHENJia?

1.DepartmentofLaboratory,PanjinLiaoyouGemFlowerHospital,LiaoningProvince,Panjin124010,China;2.De-

partmentofGeneralMedicine,PanjinLiaoyouGemFlowerHospital,LiaoningProvince,Panjin124010,China

[Abstract]ObjectiveToexploretheapplicationofSixSigma(6o)theoryforcomparisonoftwobiochemicaldetection

systems.MethodsTheindoorqualitycontroltestresultsof32itemsonthebiochemicalanalyzerintheDepartmentof

Laboratory,PanjinLiaoyouGemFlowerHospitalfromJuly1toDecember31,2022werecollected.TheSigma(o)value

andbiasofeachitemwerecalculatedfromtheinternalqualitycontroldataoftwoinstruments,andthebiasofeachitemwas

calculatedbythetraditionalcomparisonmethod.ThePearsoncorrelationanalysisbetweentheovalueandbiascalculated

fromtheinternalqualitycontroldataandthebiasofthetraditio