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中药饮片处方超量使用-指导意见--第1页
关于重慢病使用《中药饮片超剂量处方》
用药依据、法律风险和指导意见
第一章使用依据
一、《中华人民共和国社会保险法》中华人民共和国主席令（第三十
五号）
第一章总则
第三条社会保险制度坚持“广覆盖、保基本、多层次、可持续”的
方针，社会保险水平应当与经济社会发展水平相适应。
二、中华人民共和国卫生部令（第53号）
第六条【处方书写】应当符合下列规则：
（七）开具西药、中成药处方，【每一种药品】应当另起一行，【每
张处方】不得超过5种药品。
（九）【药品用法用量】应当按照《药品说明书》规定的常规用法用
量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
三、《国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通
知》国中医药医政发〔2010〕57号
第九条【中药饮片处方】书写，应当遵循以下要求：
“（七）中药饮片【用法用量】——应当符合《中华人民共和国药典》
规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再
次签名；
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四、《中华人民共和国药典-2010版》
一部
凡例-总则
第二十七条饮片的【用法与用量】，除另有规定外，
用法——系指水煎内服；
用量——系指成人一日常用剂量，
必要时可根据需要酌情增减。
五、2015年开封市医保中心《两定机构服务协议》
第29条：“【中草药】不超过五剂，每张【中药饮片处方】用药
原则：控制在15味药以内，特殊病种控制在20味以内，并严格
掌握贵稀药材使用指征；”
六、《卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知》
卫医管发〔2010〕28号
：
第十九条有下列情况之一的，应当判定为【超常处方】：
“1.无适应证用药；
“3.无正当理由超《说明书》用药的；”
第二章药物“量-效关系”
一、参考：仝小林为首席科学家的“以量-效关系为主的经典名方
相关基础研究”973项目——(转自《人民日报》2010年1月21日
第19版)
【中药的临床疗效】：在一定范围内随着剂量的增加而增加——
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从临床药学角度讲，药物浓度与效应关系，服从“质量作用定律”—
—一旦达到“饱和”，不管再增大多少剂量，其效应都不会再增加。
有的可能还会产生严重的毒副作用。
如果继续增加，就有可能到达“最低中毒剂量”，从而产生
中毒症状。任何药品剂量过大都会产生毒性，所以说“是药三分毒”
——医生用药不应超过“极量”。
就“量-效(毒)关系”而言，【安全性】是药物的第一要素，“加大
药物剂量、提高临床疗效”——决不能以增加安全风险为代价，更不
可随意加大剂量。
第三章超剂量使用的法律风险
一、《药品说明书》——选用药品的法定指南
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