医学技术评估.pptVIP

医学技术评估学习要求了解医学技术评估的发展历史，掌握医学技术评估的内容掌握功效和安全性的定义，熟悉功效与安全性的评价方法理解医学技术经济学在技术评估中的作用，掌握医学技术经济学评价方法掌握社会影响的特征，熟悉其评价方法胃病冷冻术在50年代中期，美国某外科医生发明了一种治疗田溃疡的设备，通过注入冷陈的酒精杀死胃粘膜的产酸细胞而达到治疗效果。1962年，他报告此疗法没有严重的副作用，能够减少胃酸的产生且通过x线片看到溃疡愈台；到1963年底，美国已卖出这种设备1000套，受治疗病例已达1500例，但是经治疗的病人受损伤，甚至死亡的报道也越来越多；1964年公布的临床试验表明这种设备并无可取之处，所以到1966年，这项技术已基本不再使用。电击治疗网瘾电击治疗网瘾，是山东省临沂市精神病医院杨永信开展“醒脑电击疗法”，在网瘾孩子的太阳穴或手指处接通电极，以电流刺激脑部的治疗方式引起极大争议。他独创的“醒脑疗法”是用1~5毫安的电流通过脑部，这种刺激的确会造成疼痛，但非常安全，不会对孩子造成任何伤害。这种以电击方式“惩罚”网瘾患者的做法，称为电刺激厌恶治疗（aversiontherapy）。卫生部在其网站上发布《关于停止电刺激(或电休克)治疗“网瘾”技术临床应用的通知》，对近期各地出现的“网瘾电击疗法”做出暂不宜应用于临床的研究结论，要求各地立即停止该项治疗。专家一致认为，电刺激(或电休克)治疗网瘾技术的安全性、有效性尚不确切，国内外并无相关临床研究和循证医学依据，暂不宜应用于临床。第一节医学技术评估概述一、医学技术评估的产生和发展产生的背景1．新技术、新设备的出现，新的生物技术、材料应用，需要建立准入机制。2．卫生费用的过度增长，很大程度上与卫生技术的滥用有关，需要遏止，建立使用标准。3．陈旧技术的淘汰，需要选择适宜技术来替代。一、医学技术评估的产生和发展医学技术评估首先于60年代在美同兴起、随后迅速传播开来。1967年的美国国会首次出现“医学技术评估”（HealthTechnologyAssessment，HTA）一词在70年代初，欧、美发达家，如美国、法国、瑞典、荷兰等国借鉴工业技术项目评估的经验，相继建立起医学技术评估制度和相应机构。我国医学技术评估的发展我国的医学技术评估起步较晚，80年代引入技术评估的概念。90年代医学技术评估才日益受到人们的关注。我国于1994年1月在上海医科大学建立了第一个非官方卫生技术评估研究中心。医学技术评估中心（复旦大学医学院）生物工程技术评估中心（浙江大学）医学伦理学研究中心（北京大学医学部）中国循证医学中心（华西医科大学）几个卫生技术评估国际组织(一)国际卫生技术评估会(InternationalSocietyofTechnologyAssessmentinHealthCare,ISTAHC)成立于1985年5月21日。目前会员来自45个国家,主要是发达国家。秘书处设在加拿大。其宗旨是加强卫生技术临床、经济与社会影响的研究、教育、合作与信息交流,促进制定合理使用已经存在的技术与合理传播新技术的政策。ISTAHC主要通过培训、会议、专题报告与思想交流来达到上述目的几个卫生技术评估国际组织(二)国际卫生技术评估机构网络(InternationalNetworkofAgenciesforHealthTechnologyAssessment,INAHTA)成立于1993年9月27日(巴黎会议),到日前为止已有17个国家中的28个非盈利卫生技术评估机构参加,主要来自美国、加拿大、拉丁美洲与欧洲、澳大利亚与新西兰。目前秘书处设在瑞典的卫生技术评估机构(SwedishCouncilforTechnologyAssessmentinHealthCare,SBU)。其主要功能是促进卫生技术评估机构之间的合作与交流,促进信息的共享与比较以及预防不必要的重复性研究。。另一主要功能为开展合作研究,二、医学评估的内容功效（有效性）安全性经济性（成本、费用、效果、效益）社会影响（社会、伦理、道德与法律）整个评价系统包括对一些未来技术的前瞻性评价三、医学技术评估对政策的影响医学技术评估的主要目的是为决策者提供信息。瑞典——CT的配置第二节功效与安全性的评估一、功效和安全性评价的意义功效与安全性是医学技术评价的基本出发点.无效的技术不应使用，未知功效的技术，其整体价值也受到怀疑。此外，成本—效益评价需要有关功效与安全性的资料。二、功效和安全性的概念功效世界卫生组织(WHO)将功效定义为