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门诊药品质量管理制度

第一章总则

为确保门诊药品的质量与安全，规范药品的采购、存储、使用与监督，依据国家药品管理法、药品质量管理规范及相关法律法规，制定本制度。门诊药品质量管理制度旨在提高药品管理水平，保障患者用药安全与有效。

第二章适用范围

本制度适用于本医院门诊部药品的管理工作，包括药品的采购、验收、存储、发放、使用、监督及记录等各个环节。所有参与药品管理的人员均需遵守本制度。

第三章管理规范

第1节组织架构

1.药品管理小组：由药剂科、质控科及门诊部相关人员组成，负责药品质量管理制度的实施与监督。

2.责任分工：

-药剂科：负责药品的采购、验收、存储及发放。

-质控科：负责药品质量的监督检查与审核。

-门诊部：负责药品的合理使用及记录。

第2节法规依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品质量管理规范（GMP）》

3.《药品采购与管理规范》

4.其他相关法律法规及行业标准。

第四章操作流程

第1节药品采购

1.采购计划：药剂科根据门诊用药需求制定年度采购计划，并报药品管理小组审核。

2.供应商选择：通过招标或议价的方式选择合格的药品供应商，确保其具备合法的经营资质。

3.合同签署：与供应商签订药品采购合同，明确药品品种、数量、价格及交货时间等条款。

第2节药品验收

1.验收人员：药剂科指定专人负责药品验收，验收时需携带相关采购合同及发票。

2.验收标准：

-药品名称、规格、数量与采购合同一致。

-药品应附有合格的质量证明文件（如批号、有效期等）。

-检查药品包装是否完好，标签是否清晰。

3.记录：验收合格的药品应及时登记入库，并填写《药品验收记录》。

第3节药品存储

1.存储环境：药品应存放在干燥、阴凉、通风的环境中，温湿度应符合药品储存要求。

2.分类管理：药品按类别、规格分类存放，特殊药品（如易过敏药品、冷藏药品）应单独存放。

3.定期检查：药剂科每季度对药品存储环境进行检查，确保符合质量标准，发现问题及时处理。

第4节药品发放

1.发放流程：

-门诊部医生开具处方后，药剂科根据处方审核药品。

-药剂科人员需在处方上签字确认，确保药品准确发放。

2.记录管理：药品发放后，需填写《药品发放记录》，记录患者姓名、用药情况及发放人员等信息。

第5节药品使用

1.用药指导：门诊部医务人员应向患者提供用药指导，告知用药方法、剂量及注意事项。

2.不良反应监测：门诊部需对患者用药后的不良反应进行监测，并及时反馈给药剂科。

第6节药品监督

1.定期检查：质控科每季度对药品管理流程进行检查，确保各环节符合质量标准。

2.药品追溯：建立药品追溯系统，确保药品从采购到使用的全过程可追溯。

第五章监督机制

第1节监督检查

1.内部自查：药品管理小组每半年组织一次内部自查，评估药品质量管理制度的实施效果。

2.外部审核：每年邀请第三方机构进行药品质量审核，提出改进建议。

第2节记录与反馈

1.记录管理：所有药品管理记录应完整、真实，并定期归档保存，保存期限不少于三年。

2.反馈机制：建立反馈渠道，医务人员及患者可对药品管理提出意见和建议，及时改进。

第六章附则

1.解释权：本制度由药剂科负责解释。

2.生效日期：本制度自发布之日起生效。

3.修订流程：如需修订，应由药剂科提出修订意见，经药品管理小组审核后实施。

通过以上制度的实施，将有效提高门诊药品的管理水平，确保药品质量，保障患者用药安全，促进医院的可持续发展。