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CMA资质认定现场评审前文件准备--第1页

CMA资质认定现场评审前文件准备

机构在申请CMA资质认定前,自身的体系必须有效运行半年,而体系的运

行需要相关的文件、记录来支持。在提交CMA资质认定申请后,现场评审前,

质量负责人及相关人员应准备好所有相关的文件、记录、档案,以便现场评审时

专家查阅。

1、文件

文件包括内部文件和外部文件。内部文件指机构内部编制的体系文件。体

系文件一般分为四级,第一级质量手册,第二级程序文件,第三级作业指导书,

第四级记录表格。质量手册和程序文件的编写依据RB/T214-2014《检验检测机

构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》;作业指导书包括检验检测方法

类、仪器设备操作类、期间核查等作业指导书;记录表格包括技术记录和质量

记录表格。外部文件包括所有检验检测所需的外部法律法规、技术标准和规范。

2、档案

档案包括仪器设备档案和人员档案。仪器设备档案包括设备的购买发票、说

明书、验收记录、检定/校准证书、检定/校准证书确认表、使用记录、维修记录

(如有)、保养记录、期间核查记录(如有)、停用报废记录(如有)等;人员档

案包括:劳动合同、员工承诺书(如有规定)、学历证书、学位证书、上岗证、

职称证、其他证书(如内审员证、注册证等)、人员能力确认表、人员授权表等。

以上档案均是一机一档、一人一档。

3、原始记录与报告

如果是首次申请CMA或扩项申请,必须根据机构申请的参数进行模拟试验,

编写模拟报告。如果是CMA复评审,必须准备好以往的所有检验检测报告及相

关资料。原始记录不管是电子档还是纸质版都应定期存档,委托单、原始记录、

报告最好成套存档方便查阅。

4、体系运行资料

体系运行资料的存档不强求按要素分配档案盒,也可以按程序文件进行分

配,便于归档查阅就行。RB/T214标准中提到了25个程序文件,机构编写程序

文件时不强求程序文件的具体数量,但至少要包含标准中提到的25个程序文件

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内容。以下对标准中提到的25个程序文件其对应的相关资料进行整理。机构可

按程序文件对应准备资料档案盒。

(1)4.1.4维护公正性和诚信程序

检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。确保全体员工不受任

何来自内外部的不正当的商业、财务以及其他方面的压力和影响,防止商业贿赂,

保证员工行为公正诚信。相关资料可以是工作人员行为承诺书、公正性情况检查

记录表等能够表明机构公正性和诚信的资料。

(2)4.1.5保护客户秘密和所有权程序

检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保

护电子存储和传输结果信息的要求。必威体育官网网址协议可以体现在劳动合同里,也可单独

与员工签订。保存相关资料。

(3)4.2.1人员管理程序

检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和

能力保持等进行规范管理。相关记录包括机构关键岗位的任命书、人员岗位能力

确认表、人员授权书、人员监督计划、人员监督记录表等。

(4)4.2.6人员培训程序

检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明

确培训需求和实施人员培训。相关记录包括年度人员培训计划、人员培训记录表、

人员考核记录表等。

(5)4.3.4内务管理程序

检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,该程序应考

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