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第二类精神药品管理制度

为加强第二类精神药品的管理，保证该类药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第31号）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《精神药品临床应用指导原则》（卫医发[2007]39号）和《广东省医疗机构第二类精神药品管理实施细则》等，结合我院实际，特修订本制度。

第二类精神药品（以下简称精二药品）是指列入国家第二类精神药品目录的药品。

一、机构管理及培训考核

(一)药事管理与药物治疗学委员会下的特殊管理药品管理工作组负责本院精二药品等特殊管理药品的使用管理及监督检查。

(二)进行麻醉药品、第一类精神药品专项培训时，需增加精二药品管理、合理使用相关内容。

二、药库管理

(一)采购

1.采购人员根据临床使用情况合理制定采购计划，经药剂科负责人审核批准后，通过线上采购平台进行采购。

2.通过对公账户转账形式向定点批发企业支付药品费用。

3.应根据本院临床使用的实际需要，遴选适宜规格的精二药品注射剂，以减少注射剂剩余药液的产生。

(二)储存、验收

药库应设立专柜加锁存放，实行专人验收、管理。若政府有文件要求重点管理的品种，按政府文件执行。

药库应当建立精二药品收支账目，定期盘点，做到账物相符。

三、药房管理

(一)储存管理

精二药品应设立专区/专柜加锁储存，实行专人管理。

(二)使用管理

发放登记：药房在发放精二药品时，药师应依据医师处方或医嘱核对患者信息，核实所开药品名称、规格、数量是否一致，用法是否正确合理等，按照规定调配，双人核对无误后发放药品并签名。

四、临床科室管理

(一)储存管理

精二药品需专区/专柜加锁存放。

(二)使用管理

精二药品注射剂仅限于院内注射使用，且不得直接把药物发给患者（包括院内注射的门诊患者），以防药品流失。

在使用精二药品时，护士应依据医师处方或医嘱核对患者信息，按照近效期优先原则使用药品。

(三)余液管理

废弃液(包括未使用完的注射液和镇痛泵中剩余药液)应由医师或护士倾泻入下水道等处置。

五、重点品种管理

1.临床科室从药房领出但医嘱未执行完毕的精二药品重点品种，应存放于带锁专柜并完成交接班记录。

2.临床科室使用精二药品的重点品种注射剂后须回收空安瓿，凭空安瓿和药品消耗数到相应的药房申领药品。

3.药房应及时将回收的空安瓿作为医疗垃圾处理，并与医疗垃圾回收人员做好交接记录。

4.手术室需将精二药品的重点品种注射剂纳入带锁专柜管理，麻醉医师须将空安瓿归还药房进行核对。

六、处方管理

(一)处方格式

开具精二药品需使用专用处方，处方颜色为白色，右上角标注“精二”。处方格式应符合广东省卫生行政部门发布的统一标准。

(二)处方开具

1.处方开具要求

(1)医师应按照《处方管理办法》、《精神药品临床应用指导原则》及药品说明书的要求开具精二药品处方。

(2)住院患者出院时，需详细记录带药及使用情况。

2.处方限量

(1)精二药品一般每张处方不得超过7日常用量,专科医生(精神科或神经科医生)为慢病或特殊情况患者开具精二药品(口服剂型，政府特殊要求除外)，经双签名确认后，处方用量可延长至30天。

(2)镇痛泵给药时，每张处方为1次装量，用法应注明给药剂量和持续时间。

(三)处方调剂

1.药学专业技术人员调剂精二药品处方/医嘱时，应按照规定完成审核、调配、复核、发药程序。

2.精二药品住院医嘱应逐次执行，不得将所有处方量药品一次性交付患者。

(四)处方保存

精二药品处方由药学部负责保管。精二药品处方保存至少2年。

七、合理用药

(一)精二药品使用应遵循安全、有效、经济的原则，用药应有依据。

(二)处方点评

药剂科每季度需对精二药品处方、医嘱进行专项点评。点评结果应全院公示，公示时间不得少于3个工作日。医务科应根据精二药品处方、医嘱点评结果，及时进行有效干预，严格落实整改措施。

(三)药剂科应对精二药品使用进行动态监测,发现用量异常增高时要立即上报管理部门，分析原因并提出管理建议。

八、安全管理

(一)发生精二药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，应立即保护现场，通知安保中心派人到场控制局面，同时报告所在部门负责人和医务科、药剂科、保卫科的主任；节假日和夜间如发生突发事件，立即通知行政总值；紧急处置完成后由上述部门分别向其分管院长和区市卫生行政部门、公安机关及药品监督管理部门报告。

(二)在临床诊治过程中，如发现存在麻醉、兴奋、致幻等作用的新的、可疑的药品(样品)或信息，应及时上报“药品不良反应”并应报告保卫科、药剂科，由上述部门分别上报送市公安(禁毒)部门及卫生行政部门。

(三)对过期、损坏精二药品应独立办理报废手续，药品及其外包装、说明书应