干细胞行业：“万用细胞”引领再生医学革命.pdfVIP

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[Table_IndustryInfo]推荐

干细胞行业深度研究

（维持评级）

2014年07月09日

行业专题[Table_Title]

“万用细胞”引领再生医学革命

干细胞产业规模到2020年有望达到4000亿美元

如果说二十世纪是药物治疗的时代，那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。

传统药物在面对一些复杂的疾病时往往显得束手无策，而干细胞在心血管性

疾病、糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、肝硬化、关节疾病、白血病、

抗衰老等多种领域均被证明有显著疗效，各国纷纷将干细胞研究及应用列为

国家重点发展的产业。据2014国际细胞治疗研讨会预测，到2020年全球干

细胞产业规模将达到4000亿美元。

国际干细胞研究发展迅速，已有多款干细胞药物上市

国际上已有多个干细胞产品上市，这些产品主要为干细胞制剂而非药物，只

有韩国的三例和加拿大的Prochymal为干细胞药物：2011年7月韩国批准

FCB-Pharmicell公司用于治疗急性心梗的自体骨髓间充质干细胞产品

Hearticellgram-AMI；2012年1月韩国批准Medipost公司用于治疗软骨损伤

及退行性关节疾病的异体脐带血间充质干细胞产品Cartistem；2012年1月

韩国还批准了Anterogen公司治疗肛瘘的自体脂肪间充质干细胞产品

Cupistem；2012年5月加拿大批准了OsirisTherapeutics公司的异体骨髓

间充质干细胞产品Prochymal用于治疗难治性儿童移植物抗宿主病（GVHD）。

中国干细胞产业链：上游较成熟，中下游潜力巨大

1）上游的干细胞存储为目前最成熟的产业化项目，我国公共库每个省只签发

一个牌照，而自体库监管相对较松。中源协和拥有天津和浙江公共脐血库的

牌照，同时在全国各地布局自体库，覆盖中国2/3的版图和3/4的人口；而

金卫医疗拥有北京、广东脐带血库100%权益、浙江脐带血库90%权益、山东

脐带血库约24%权益，累计客户37.6万人。

2）中游的干细胞增殖及药物的研发技术壁垒较高，但潜力巨大。中源协和的

“脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液”（CXSL200056津）已报国家药监局审

批，一旦获批将成为我国首个干细胞药物。冠昊生物2012年12月与中科院、

中山大学等联合成立“广东干细胞与再生医学产业技术创新联盟”，拟有步骤

地推进干细胞产业化。

3）下游细胞治疗以医院为主体，目前从事细胞治疗的医院主要为部队医院，

如北京302医院、海军总医院、武警总医院等。由于研发企业如果在医院建

实验室干细胞技术容易被医院窃取，我们判断干细胞治疗国家政策放开后，

中游的干细胞研发企业有望向下游扩张，布局干细胞医院。

中国干细胞治疗政策有望放开，行业将步入高速发展期

由于我国干细胞治疗一度管理不规范，很多小诊所打着“干细胞”的旗号欺

骗患者，卫生部、药监局2012年1月叫停治疗和临床试验中试用任何未经批

准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请，此后我国干细胞下游应

用一度处于停滞状态，仅上游干细胞存储业务可继续进行。近期舆论认为干

细胞临床研究政策有望于2014年下半年发布，我们判断该政策发布后，将填

补干细胞研究监管的空白，行业壁垒将大幅提高（类似2014年2月叫停基因

测序后4月又重启）,推动中国干细胞临床试验和应用步入高速规范发展期。

建议积极关注涉及干细胞产业链的上市公司发展。

全球视野本土智慧

投资摘要

如果说二十世纪是药物治疗的时代，那么二十一世纪就是细胞治疗的时代。