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药店gsp认证所需的全套全格式的质量管理制度

药店GSP认证质量管理制度

第一章总则

为确保药店在经营过程中，符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，提升药品质量管理水平，保障公众用药安全，特制定本质量管理制度。本制度旨在明确药店的质量管理目标、适用范围、管理规范及监督机制，以促进药店的健康发展。

第二章质量管理目标

1.确保药品质量：建立健全药品采购、贮存、销售全过程的质量管理体系，确保所售药品符合国家标准及相关法规要求。

2.提升服务水平：通过质量管理体系的实施，提高员工的服务意识和专业素质，增强顾客满意度。

3.实现合规经营：树立合规意识，确保药店在经营过程中严格遵循GSP及相关法律法规，避免因违规行为导致的法律风险。

第三章适用范围

本制度适用于药店全体员工，包括管理人员、药师、营业员及相关支持人员。所有与药品相关的活动均需遵循本制度。

第四章法规依据

本制度遵循以下法规和标准：

1.《药品管理法》

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）

3.《药品分类管理办法》

4.《药品经营企业质量管理体系考核标准》

第五章质量管理规范

第1节质量管理组织架构

1.质量管理委员会：由药店负责人担任主任，药师及相关部门负责人为成员，定期召开会议，研究质量管理工作。

2.质量管理专员：负责日常质量管理工作的实施与监督，确保各项制度的落实。

第2节质量管理流程

1.药品采购管理

-选择符合资质的供应商，确保其具备合法的经营资质。

-采购药品时需索取并保留相关的合格证明文件。

-建立药品采购记录，包括采购日期、药品名称、数量、供应商信息等。

2.药品贮存管理

-药品应按类别、性质分类存放，确保不同药品之间不发生交叉污染。

-定期检查药品的有效期，及时处理过期药品，并做好记录。

-贮存环境应符合药品要求，包括温度、湿度等。

3.药品销售管理

-销售药品时需核对顾客的处方，确保合法合规。

-提供必要的用药指导，确保顾客对药品的正确使用。

-记录销售情况，包括顾客信息、药品名称、销售数量等。

第3节质量控制

1.定期自查

-每季度开展一次全面的质量自查，评估各项制度的落实情况，发现问题及时整改。

2.顾客反馈机制

-设立顾客意见箱，鼓励顾客对药店的服务和药品质量提出意见和建议。

-及时处理顾客反馈，定期分析顾客意见，改进服务质量。

第六章操作流程

第1节药品采购流程

1.选择合格供应商。

2.提交采购申请并审批。

3.完成采购并索取合格证明。

4.入库时进行质量检查，记录采购信息。

第2节药品贮存流程

1.药品入库后，进行分类存放。

2.定期检查药品的有效期，记录检查结果。

3.处理过期药品，确保不对外销售。

第3节药品销售流程

1.顾客出示处方，药师核对后进行销售。

2.提供用药指导，记录销售信息。

3.定期清理销售记录，确保信息的准确性。

第七章监督机制

1.内部审核：每半年由质量管理专员进行内部审核，评估制度的执行情况，提出改进建议。

2.外部检查：配合相关部门的监督检查，及时整改发现的问题。

3.记录与反馈：建立质量管理记录档案，定期进行汇总分析，形成报告反馈给管理层。

第八章附则

1.本制度自发布之日起实施，由质量管理委员会负责解释。

3.定期评估制度的有效性，每年进行一次全面审查，确保其适用性。

本制度的制定和实施，旨在建立一个科学、规范、有效的药品质量管理体系，确保药店在经营过程中能够始终保持高标准的药品质量和服务水平，以满足顾客的需求，维护公众的用药安全。