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药品生产及配送企业遴选管理制度

为规范我院药品生产企业及配送企业的遴选工作，根据《广东省医疗机构药品采购与配送暂行办法》（粤卫〔2016〕75号）和《XX市推进公立医疗机构药品跨区域联合集中采购改革试行方案》（肇府办函【2018】108号）的精神，结合本院实际，特制定本制度。

基本原则

坚持依法依规的原则；

坚持公开、公平、公正的原则；

坚持质量第一、兼顾企业信誉的原则；

坚持医疗安全为先的原则，确保药品及时有效供应。

二、配送企业基本要求

（一）依法取得《药品经营许可证》（批发）及企业法人营业执照的药品经营企业；

（二）经营企业依法依规；

（三）经营企业须有在广东省的配送资格；

（四）拥有与配送业务相适应的仓储能力和设备，并提供相应的配套服务；

（五）具备能实现对药品购进、储存、销售、配送等全过程质量监控的信息管理系统；

（六）必须出具配送承诺书，保证及时供应。

三、遴选办法

药品配送企业的遴选由医院纪委及内部审计科进行全程监督。

（一）遴选初稿拟定工作小组的构成。工作小组由药剂科主任、药库采购员、药库信息员、临床药学负责人及医院纪委、内部审计科代表组成。药剂科负责提供采购平台中入围品种的有关信息，工作小组按照以下遴选原则对入围企业作好标记，同时标记原供应商或信誉良好、配送能力较强的供应商。所有标记仅作为遴选时的参考信息。

（二）采购平台及生产企业的遴选原则

按照质优价廉原则在广东省、广州市、深圳市药品集中采购平台中进行比价遴选。原则上优先遴选同一质量层次的最低价厂家，但应剔除价格畸低（即挂网价格区间集中时，价格低于均价3倍或以上的；挂网价格较分散时，显著低于次低价的）的厂家后，再进行遴选。遴选结果优先保障药品质优价廉，保障临床稳定供应，满足患者就医需求。

配送商的遴选原则

1、有原配送商的选原配送商。

2、无原配送商的选择药品生产企业指定的配送商。

3、以上情况都没有的，按以下方法选择配送商：

则从剩余的与我院有业务往来的或挂网配送范围可覆盖我院的配送企业中进行随机抽签。

4、若相关制度流程与国家集采、省采政策冲突，按相关集采政策执行。

药品生产企业指定配送企业，需在交易平台明确指定并说明理由，或及时提供生产企业或药品上市许可持有人出具的“授权委托配送书”（加盖生产企业公章）。

（四）遴选方式

1、药品生产企业和配送企业遴选由药事管理与药物治疗学委员会全体成员审议，采用实名制投票，赞成票数至少超过到会人数的50％（不含50%）者视为通过。医院纪委和内部审计科派出代表进行全程监督。

2、当因相关政策改变，需在新的采购平台重新遴选确定基本用药供应目录时，应从我院药品遴选专家库中抽取至少25名专家进行审议，采用实名制投票，赞成票数至少超过到会人数的50％（不含50%）者视为通过。抽取3名药品采购监督员与医院纪委、内部审计科代表共同负责进行全程监督。

3、遴选结果一式三份，集体签名，由医院纪委、药事管理和药物治疗学委员会、药剂科分别保存备案。