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中国艰难梭菌感染诊治及预防指南（2024）

【摘要】艰难梭菌感染（CDI）指由艰难梭菌引起的肠道感染，主要临床症状

为发热、腹痛、水样便、腹泻。轻者表现为腹泻，严重者可发生伪膜性肠炎，且

常伴有中毒性巨结肠、肠穿孔、感染性休克等并发症；是常见的医院内感染类型，

是住院患者特别是老年患者出现并发症和死亡的重要原因。本部指南的撰写目的

是对CDI患者的诊断、治疗及预防提供指导。指南内容包括CDI的诊断、治疗及

预防三个方面，共20个临床问题。本指南的制定主要由指南专家组和指南工作

组两个交叉合作的专家团队完成。其中指南专家组由与CDI诊断、治疗和感染控

制相关的18个专业的37名临床专家组成。本部指南采用国际公认的GRADE标准

和流程制定，GRADE包括证据级别和推荐强度。GRADE系统将证据级别分为高、

中、低和极低4个等级。制定推荐意见时，考虑了医学干预的利弊平衡、证据质

量、价值观念与偏好，以及成本与资源耗费等因素，并将推荐意见分为强推荐和

弱推荐（有条件推荐）两种。本部指南的应用对象为中国医师和患者。

【关键词】细菌感染；指南；艰难梭菌感染；小肠结肠炎，伪膜性；

抗菌药物相关腹泻；菌群失调；诊断；治疗；预防

艰难梭菌感染（clostridioidesdifficileinfection，CDI）是由艰难梭

菌引起的肠道感染，主要临床症状为发热、腹痛、水样便、腹泻。轻者仅表现为

腹泻；严重者可发生伪膜性肠炎，且常伴有中毒性巨结肠、肠穿孔、感染性休克

等并发症，甚至死亡［1］。CDI通常由于使用抗菌药物导致的肠道菌群失调引

起，是患者尤其是老年患者出现合并症和死亡的重要原因，也是常见的医院感染

原因之一［2］。一项包括37663例患者的研究报告称，亚洲地区的CDI发病率

与北美和欧洲地区相似。与中东地区和南亚地区相比，东亚地区的CDI患病率最

高，为19.5%［3］。我国的一项系统评价结果显示，腹泻患者中产毒素CDI的

总患病率为14%［4］。目前国内已有CDI的相关指南或共识，如分别于2017年

［5］和2018［6］年发布的两个指南。此后，CDI的检测方法、诊断策略和新的

治疗药物不断出现。CDI在老年人群、免疫缺陷人群和外科手术患者中已成为一

种常见感染，但目前临床关注度不高，送检率很低，标本送检流程欠规范，检测

方法尚未与国际保持同步，这些均导致CDI的患病率被严重低估［7］。而且，

随着CDI诊治领域的快速发展，出现了很多研究成果作为新的证据。加之国内C

DI诊治和预防推荐分而论之，不利于临床医师形成诊、治、防的集束化思维和

方法。因此，迫切需要制订一部关于我国CDI诊治及预防的指南，提升CDI的临

床诊治水平，并采取包括规范使用抗菌药物等措施在内的预防和控制措施，最大

限度减少CDI给患者带来的损害及额外医疗支出。

本指南由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与

转化专业委员会共同发起。希望本指南的发布进一步推动我国感染相关临床诊断

和预防工作向专业、整合、规范化发展，为感染疾病的临床诊断、治疗和预防提

供符合我国国情的指导意见。

由于篇幅所限，指南制定的方法学等内容请扫描本文首页二维码在附件中查

看。

临床问题1：对于疑似CDI患者的粪便样本，灵敏度和特异度最高的检测方

法是什么？

1.证据总结：本指南工作组引用了1个系统评价（其中纳入了72个临床研

究）［16］，参与单位均位于美国。这个研究比较了单独或联合使用核酸扩增试

验（nucleicacidamplificationtest，NAAT）、谷氨酸脱氢酶（glutamate

-dehydrogenase，GDH）检测及产毒素培养或细胞毒素中和测定在诊断CDI中的

阳性预测值和阴性预测值。鉴于国内外尚未将产毒素培养和细胞毒素中和测定予

以临床准入（仅限于研究领域），本指南工作组仅对艰难梭菌检测方法的灵敏度、

特异度等指标进行比较，并提出目前临床适用的诊断流程。

2.艰难梭菌检测方法与临床应用：见表1。

3.利弊分析：仅有研究报道了灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等

指标，未见报道检测方法对临床结局终点（如病死率）和抗菌药物选择等相关指

标的影响。因此，尚不清楚实施检测后会带来何种程度的临床净获益。目前的研

究证据未提及检测相关的临床损害，但根据临床实践经验判断艰难梭菌检测不会

给患者带来直接的临床损害。推荐的CDI诊断流程同时兼顾了确诊患者和高度疑

似CDI但无病原学证据患者的治疗支持，