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第三章

医学研究的统计设计

内容及要求

第一节统计设计概述

一、含义；二、分类。

第二节调查研究设计

一、概述：概念、主要特点；

二、基本步骤和内容：（一）目的和方法，（二）制定收集

资料的计划：1、调查对象，2、观察指标，3、调查类别，4、

估计样本含量，5、调查项目，6、问卷，7、方式，8、调查

人员，（三）制定整理资料的计划，（四）制定分析资料的

计划，（五）制定调查的组织计划；

三、常用的抽样方法：（一）常用的概率抽样方法，（二）

常见的非概率抽样方法

四、调查问卷的设计与质量评价。

内容及要求

第三节实验研究设计

一、概述：概念、基本要素、分类、主要特点。

二、基本原则：对照原则、随机化原则、重复原则。

三、基本内容和步骤

四、常用的实验研究设计方案：完全随机设计、配对设计、

随机区组设计。

五、筛检和诊断实验的评价指标

第一节统计设计概述

一、统计设计的含义

含义：是根据研究的目的和研究对象的特点，对收

集、整理和分析资料提出周密的计划和要求，是统

计工作最关键的第一步，不可缺少的重要环节。

作用：

基本任务：

二、统计设计的分类

按研究对象的范围分：整体设计和专项设计；

按工作阶段分：全过程设计和单阶段设计；

按时期不同分：长期设计和短期设计；

按研究的方向分：横向设计和纵向设计。

二、统计设计的分类

观察性研究（调查研究）

医学科学是否干预

实验研究

研究

研究对象

干预性研究

试验研究

第二节调查研究设计

一、调查研究概述

（一）概念：采用自填问卷或访谈调查等方法，通

过对被调查者的观点、态度和行为等方面系统地收

集信息与进行分析，来认识事物现象及其规律的社

会科学研究方式。客观地反映事物的实际情况（处

于自然状态下），未加任何干预措施。

全面调查（普查）

从调查对象分

抽样调查

横断面调查（现况）--描述性

观察性研究

（调查研究）从调查时间分回顾性调查(病例对照)

前瞻性调查（队列）

概率抽样调查：单纯随机、系统

从抽取样本、分层、整群

的方式分

非概率抽样调查：偶遇、立意

、定额、雪球

（二）调查研究的主要特点

1、不施加干预措施：与实验研究的根本区别。

2、不能随机分配研究因素：与实验研究的重要区别。

3、研究者处于被动地位：与实验研究的主要区别之一。

二、调查研究设计的基本内容和步骤

（一）明确调查的目的和方法

（二）制定收集资料的计划

（三）制定整理资料的计划

（四）制定分析资料的