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2021中国肝癌早筛策略专家共识（完整版）

原发性肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）是全世界常见的恶性肿瘤之一，也是慢性肝病患者最常见的死亡原因，是我国癌症死因的第二位。我国是肝癌大国，全世界一半左右的肝癌发生在中国，肝癌的五年总生存率目前仅为14.1%，每年的肝癌发病率和病死率非常接近。肝癌长期生存率低的主要原因，首先在于肝癌高危人群筛查没有普及，早期诊断率低，导致70%～80％的患者在诊断时已经是中晚期，如果能够早期发现和早期诊断，可以施行肝切除术和肝移植等根治性手段，可明显改善肝癌患者预后；其次，肝癌切除术后5年复发转移率高达40%～70%。

现有的诊疗策略和措施对降低肝癌的5年总病死率非常有限，因此探索新的肝癌筛查、诊疗策略极其迫切。全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查（ProspectivesuRveillanceforveryEarlyhepatoCellularcARcinoma，PreCar）项目专家组查阅国内外大量文献，结合临床实践以及肝癌肝病相关的规范、指南和专家共识，对肝癌早期筛查的策略和流程进行了充分调研讨论，并形成了共识意见，旨在进一步改进风险人群早期肝癌发病预警、筛查和诊断方法，增强检查针对性并提高患者依从性，从而提高肝癌早期诊断率，实现早治获益。本共识中肝癌指HCC。

一、目标人群

据Globocan2020数据统计，中国2020年原发性肝癌发病率居恶性肿瘤第5位，新增41万例，其中男性30.3万例，年龄标化发病率（ASIR）分别为男性27.6/10万、女性9.0/10万；近5年全球肝癌平均年发病例数为99.5万例，其中中国42.3万例，占全球42.5%。尽管近年我国肝癌发病率和病死率呈下降趋势，但由于人口基数大、老龄化等因素，肝癌负担仍较为严重，肝癌人群筛查有其必要性和紧迫性。

全球肝癌发病平均年龄存在地区差异，亚洲和非洲国家发病年龄多为30~60岁，肝癌BRIGDE研究结果表明中国、日本、韩国，欧洲和北美洲肝癌的平均发病年龄分别为52、69、59、65岁和62岁。根据国家癌症中心2019年发布的数据，2015年全国肝癌发病率随年龄增长而逐渐增加，30岁以下年龄组发病率保持较低水平，30岁及以后开始快速升高，80~84岁年龄组发病率达到高峰，男性发病率（38.98/10万）明显高于女性（14.26/10万）。

中国一项纳入2016至2018年间14891例肝癌的研究结果显示，≤39岁、40～≤49岁、50～≤59岁、60～≤69岁和≥70岁患者占比依次为2.89%、14.59%、29.47%、35.26％和17.79%；男女患病比例分别为76.01%和23.99%?；40岁开始，特别是男性，肝癌发病率明显升高。

肝癌有明确的病因和危险因素，如乙型肝炎病毒（HBV）感染、丙型肝炎病毒（HCV）感染、酒精（乙醇）、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、致癌物暴露和糖尿病等。各种原因导致的肝硬化是肝癌发生过程中最重要的环节，85%～95%的肝癌具有肝硬化背景。慢性HBV相关肝硬化患者肝癌年发生率为3%～6%，是我国肝癌的首要病因。随着基础和临床研究的进步，HBV和HCV被有效抑制或根除，NAFLD相关肝癌的发病率呈上升趋势，在欧美正在成为肝癌的重要病因，这导致了肝癌风险人群的变迁；据统计，我国普通人群NAFLD患病率为15%?（6.3%～27.0%）。

我国《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》把年龄40岁的男性定义为肝癌风险更大的群体，推荐腹部超声联合甲胎蛋白（AFP）间隔6个月检查1次。《中国临床肿瘤学会原发性肝癌诊疗指南（2019）》推荐对于男性35岁以上、女性45岁以上的肝癌高危人群，应定期进行筛查。日本实施乙型肝炎、丙型肝炎筛查计划，在确诊的肝癌患者中巴塞罗那分期（BCLC）A期肝癌占60%～65%，显著高于全球早期肝癌诊断率的10%～30%，这说明分层监测有利于提高肝癌的早期诊断率。根据我国肝癌流行病学、规范和指南，我们推荐筛查的目标人群为慢性肝病或有肝癌家族遗传史者，尤其是40~75岁的男性。

二、筛查方法

1．肝癌风险评估：

临床上已有多个多参数模型用于评估人群发生肝癌的风险，包括肝硬化背景下肝癌发生风险的多伦多风险指数（TorontoHCCriskindex，THRI）；未接受抗病毒治疗的HBV感染者发生肝癌的REACH-B风险模型、AGED模型?；接受HBV抗病毒治疗后肝癌风险预测的B模型、mB模型及SAGE-B模型；未经治疗的HCV感染者发生肝癌风险模型及抗HCV治疗后的肝癌风险模型；适于多病因肝癌风险分析aMAP模型和适于一般人群的多个模型等，可对风险人群进行分层富集，以提高人群筛查率以及早期肝癌的检出阳性率，具体可参照