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医疗设备管理与维护技术操作规范

TOC\o1-2\h\u240第1章医疗设备管理概述 4

82101.1医疗设备管理的重要性 4

45921.2医疗设备管理的基本任务与要求 4

18869第2章医疗设备选购与验收 4

186132.1医疗设备选购原则与方法 4

116452.1.1选购原则 4

71022.1.2选购方法 5

300482.2医疗设备验收流程与标准 5

196422.2.1验收流程 5

260152.2.2验收标准 6

6920第3章医疗设备注册与备案 6

91393.1医疗设备注册与备案的基本要求 6

213583.1.1医疗设备注册与备案的定义 6

229683.1.2医疗设备注册与备案的适用范围 6

282533.1.3医疗设备注册与备案的基本条件 6

169143.2医疗设备注册与备案的流程 7

147123.2.1医疗设备注册流程 7

177633.2.2医疗设备备案流程 7

11837第4章医疗设备使用与操作规范 7

258684.1医疗设备操作人员资质与培训 7

263634.1.1操作人员资质要求 7

160734.1.2培训内容 7

277744.1.3培训方式 8

67044.2医疗设备使用流程与操作规范 8

107764.2.1使用前准备 8

141014.2.2操作流程 8

7514.2.3使用注意事项 8

31064.3医疗设备应急预案与处理流程 8

68374.3.1应急预案 8

243604.3.2处理流程 9

13628第5章医疗设备维护与保养 9

115025.1医疗设备维护与保养的基本要求 9

275175.1.1维护与保养原则 9

175495.1.2维护与保养制度 9

107695.1.3人员要求 9

231955.1.4设备要求 9

194965.2医疗设备日常维护与保养 9

150235.2.1日常巡检 9

326425.2.2清洁与消毒 9

128045.2.3检查与更换耗材 9

166375.2.4保养记录 10

256735.3医疗设备专项维护与保养 10

324275.3.1定期检查 10

9955.3.2预防性维修 10

50135.3.3质量控制 10

289595.3.4安全防护 10

129475.3.5信息化管理 10

82395.3.6应急预案 10

16609第6章医疗设备维修与技术支持 10

255806.1医疗设备故障诊断与排除 10

261996.1.1故障诊断原则 10

275606.1.2故障诊断方法 10

21596.1.3故障排除流程 11

298516.2医疗设备维修流程与技术支持 11

201006.2.1维修流程 11

296166.2.2技术支持 11

2326.3医疗设备维修质量控制与验收 11

252736.3.1质量控制 11

250286.3.2验收 11

29788第7章医疗设备质量控制与检测 12

219827.1医疗设备质量控制标准与要求 12

194997.1.1标准制定 12

94057.1.2质量要求 12

12277.2医疗设备检测方法与周期 12

48047.2.1检测方法 12

235807.2.2检测周期 12

279587.3医疗设备质量控制体系建立与运行 12

239907.3.1质量控制体系建立 13

79987.3.2质量控制体系运行 13

26170第8章医疗设备安全管理与风险评估 13

246998.1医疗设备安全管理的基本要求 13

282338.1.1医疗机构应建立健全医疗设备安全管理制度，明确相关部门和人员的职责，保证医疗设备的安全、有效运行。 13

206368.1.2医疗机构应按照国家有关规定，对医疗设备进行分类管理，保证设备在使用过程中符合相应的安全标准。 13

169308.1.3医疗机构应定期对医疗设备进行维护、保养和检查，保证设备功能稳定，降低设备故障率。 13

125478.1.4医疗机构应加强对医疗设备操作人员的培训，保证操作人员具备相应的专业知识和技能，降低人为因素造