中国保健行业现状与发展研究趋势.ppt

1．保健行业

•保健行业是由从事保健品研发、生产、销售的企

业以及与之配套的服务、管理机构的总合。

2．保健食品

•具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群使

用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的一类

食品。

20世纪80年代初到1994年，保健食品生

产企业达6000多家，2.8万个品种，年销

售额500多亿元，其中保健食品就达300

多亿元。年产值超过亿元的企业至少30家，

还有少数超过10亿元的企业。

2．中国保健行业发展历程

•起步阶段：20世纪80年代初期

•快速成长阶段：20世纪80年代中后期至90年代

初期

•竞争重组阶段：1995年初至1998年初

•全面发展阶段：1998年初至2000年底

•规范化发展阶段：2001年至今

3．中国保健行业政策和管理体制演变

（1）管理体制从无到有；

（2）管理体制逐渐完善；

（3）政策法规相继出台。

•2005年《保健食品注册管理办法（试行）》、

《直销管理条例》、《保健食品广告审查暂行

条例》等多项法规相继出台，故被称为行业调

整年，也是行业规范成长的开始。

1.增强免疫力功能10.改善睡眠功能19.对化学肝损伤有辅助

保护功能

2.辅助降血脂功能**11.促进泌乳功能**20.祛痤疮功能*

3.辅助降血糖功能**12.缓解体力疲劳#21.祛黄褐斑功能*

4.抗氧化功能**。13.提高缺氧耐受力功能22.改善皮肤水份功能*

5.辅助改善记忆功能**14.对辐射危害有辅助保23.改善皮肤油份功能*

护功能

6.缓解视疲劳功能*15.减肥功能**#24.调节肠道菌群功能**

7.促进排铅功能**16.改善生长发育功能**25.促进消化功能**

8.清咽功能**17.增加骨密度功能26.通便功能**

9.辅助降血压功能**18.改善营养性贫血**27.对胃粘膜损伤有辅助

保护功能**

•注：**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测

根据保健食品食用对象的不同我国现

有保健食品可分为两大类

第一类是营养素补充剂即日常保健食品，其功

能可以描述为“具有补充……”的保健功能。

第二类是特定保健食品，它着眼于某些特殊消

费群，如血糖偏高者、血压偏高者、便秘和肥胖

人群等，强调在预防疾病和促进康复方面的辅助

调节功能的食品。

第二类保健食品要严格围绕保健食品可受审理

的27类功能进行保健食品的研发工作。

保健食品的申报程序

自2003年10月SFDA接管保健食品审批工

作以来，保健食品的审批工作由“国家中药

品种保护审评委员会保健食品审评中心”受

理。审评会由原来的三个月一次改为每月一

次。但现在的评审尺度越来越严，对保健食

品审评意见和审评结论严格把关。

•国家局

–主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批

–负责进口保健食品的受理、形式审查

–组织对保健食品检验机构进行认定

•省局

–受国家局的委托，负责国产保健食品注册申报资料的受理和形式

审查

–对保健食品试验和样品试制现场进行核查

–组织对样品进行检验

•确定的检验机构

–负责注册前的保健食品安全性毒理学试验、功能学试验（包括动

物试验和人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学

试验、稳定性试验

–负责注册中的样品检验和复核检验

•未获批准原因件数比例（%）

•资料矛盾8018.82

•配方7116.70

•毒理