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2019丙型肝炎防治指南（全文)

为了规范和更新丙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗，实现世界卫生组织(WHO)提出的2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁目标，中华医学会肝病学分会和感染病学分会根据丙型肝炎病毒(HepatitisCvirus，HCV)感染的特点、国内外必威体育精装版的循证医学证据和药物的可及性，于2019年组织国内有关专家修订了《丙型肝炎防治指南》。

慢性HCV感染者的抗病毒治疗已经进入直接抗病毒药物(Directantiviralagents,DAAs)的泛基因型时代。优先推荐无干扰素(IFN)的泛基因型方案，其在已知主要基因型和主要基因亚型的HCV感染者中都能达到90%以上的持续病毒学应答(Sustainedvirologicalresponse,SVR)，并且在多个不同临床特点的人群中方案统一，药物相互作用较少；除了失代偿期肝硬化、DAAs治疗失败等少数特殊人群以外，也不需要联合利巴韦林(Ribavirin，RBV)。因此，泛基因型方案的应用可以减少治疗前的检测和治疗中的监测，也更加适合在基层对慢性HCV感染者实施治疗和管理。但是，泛基因型方案不是全基因型方案，对于少数未经过DAAs临床试验，或者已有的临床试验未获得90%以上SVR的基因亚型和耐药相关替代突变(Resistance-associatedsubstitutions,RASs)的感染者[\t/CN115673201906/_blank1,\t/CN115673201906/_blank2]，还需要规范的临床试验来确定合适的治疗方案。

在今后一段时间内，基因型特异性方案仍然推荐用于临床，主要考虑其在中国的可负担性优于泛基因型方案，以及一些特殊人群(如失代偿期肝硬化、儿童/青少年和肾损伤等患者)。优先推荐不需要联合RBV的DAAs方案，但如果临床试验证实需要联合RBV方可获得90%以上的SVR，则应该参照药品说明书联合RBV，在临床治疗过程中应该监测RBV的不良反应。而且，具有RBV绝对禁忌证的慢性HCV感染者应该选择不联合RBV的DAAs方案。由于可负担性的原因，DAAs联合聚乙二醇干扰素α(PegIFNα)的方案可应用于临床。但是，在临床治疗过程中应该监测PegIFNα的不良反应。而且，具有PegIFNα禁忌证的慢性HCV感染者应该选择无IFN的DAAs方案。

《中国病毒性肝炎防治规划(2017－2020年)》提出[\t/CN115673201906/_blank3]，到2020年，全国总体实现血站HCV检测率达到100%，还提出，将丙型肝炎检测纳入体检范畴，对检查发现抗-HCV阳性者，要提供必要的确诊及抗病毒治疗等有关服务。WHO提出了到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁的目标[\t/CN115673201906/_blank4]，具体指标包括：新发感染率降低90%，病死率降低65%。为消除病毒性肝炎作为公共卫生的威胁，需要90%以上的感染者得以诊断以及80%以上确诊的患者得以治疗。泛基因型DAAs方案的应用是实现这一目标的主要推荐方案。

本指南旨在帮助医师在慢性HCV感染者诊断、治疗和预防中做出合理决策，但不是强制性标准，也不可能包括或解决丙型肝炎诊治中的所有问题。因此，临床医师在面对具体患者时，应根据必威体育精装版的循证医学证据、自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制订全面合理的诊疗方案。我们将根据国内外的有关进展情况，继续对本指南进行不断修订和完善。本指南中的证据等级分为A、B、C三个级别，推荐等级分为1和2级别(\t/CN115673201906/_blank表1，根据GRADE分级修订)。

表1

推荐意见的证据等级和推荐等级

1术语

本指南用到的术语及其定义见\t/CN115673201906/_blank表2。

表2

相关术语及其定义

2流行病学和预防

2.1流行病学

丙型肝炎呈全球性流行，不同性别、年龄、种族人群均对HCV易感。据WHO估计，2015年全球7100万人感染慢性HCV，39.9万人死于HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌(HCC)[\t/CN115673201906/_blank5]。

2006年，我国结合全国乙型肝炎血清流行病学调查，对剩余的血清标本检测了抗-HCV抗体，结果显示1～59岁人群抗-HCV阳性率为0.43%，在全球范围内属低流行地区，由此推算，我国一般人群HCV感染者约560万，如加上高危人群和高发地区的HCV感染者，共计约1000万例。全国各地抗-HCV阳性率有一定差异，以长江为界，北方(0.53%)高于南方(0.29%)。抗-HCV阳性率随年龄增长而逐渐上升，1～4岁组为0.09%，50～59岁组上升至0.77%。男