2020 CSCO 胃癌诊疗指南更新要点及研究进展.doc

2020CSCO胃癌诊疗指南更新要点及研究进展

受疫情影响，2020BOC/BOA在线上举行，会议内容主要包括各肿瘤领域最重磅研究进展、中国年度研究进展和2020版指南更新解读三个方面。2020年胃癌指南更新要点主要包括胃癌诊断、可手术胃癌的综合治疗、转移性胃癌的药物治疗。

今年指南新增了遗传筛查和管理部分。

病理学诊断：分子诊断要点解析

根据分子分型指导治疗：经组织病理学确诊后，需进行相关分子检测，今年指南增加了NTRK融合基因检测作为III级推荐，新增了第二代测序（NGS）作为II级推荐。

注释增加：“NGS可平时评估胃癌多基因改变指导精准治疗，但可供检测的组织有限时，且患者无法接受其他检测时，考虑进行NGS检测，但应注意其局限性，新增了分子结果报告的规范要求，强调检测必须在有资质的实验室进行。”；新增了PD-L1检测标本要求；新增“液体活检HER2扩增检测可用于胃癌患者治疗的检测”。

可手术胃癌的综合治疗：术后辅助治疗

2019年SOX（S-1+奥沙利铂）辅助治疗方案是作为II/III期患者的III级推荐（2B类证据）。基于RESOLVE研究和ARTIST2研究结果，今年指南将SOX辅助治疗升级为1A类证据I级推荐（对于III期患者）和1B类证据II级推荐（对于II期患者）。

多项研究显示，D2术后辅助放化疗获益并不明确，因此，对于II期D2根治术后患者，删除术后辅助放化疗：DT45~50.4Gy（同期氟尿嘧啶）（3类证据，III级推荐）；对于III期D2根治术后患者，保留术后辅助放化疗（3类证据III级推荐），但在注释中写明“限于局部区域高危因素者：安全切缘不安全，脉管癌栓，神经束周围侵犯，N3或转移性淋巴结比例＞25%”。

相关研究进展

III期RESOLVE研究共纳入1049例患者，评估了D2术后XELOX方案或SOX方案或新辅助/辅助SOX方案的疗效。2019年ESMO大会上公布的结果显示，对于行D2切除术的cT4a/N+M0或cT4bNxM0局部晚期胃癌患者，术后SOX方案的3年DFS非劣于术后XELOX方案（HR=0.85），围手术期SOX方案的3年DFS优于术后XELOX方案（HR=0.79，P=0.045）。

ARTIST2是一项III期临床研究，评估了S-1vs?SOX?vsS-1+奥沙利铂+放疗（SOXRT）用于D2切除术后II/III期淋巴结阳性胃癌辅助治疗的疗效，2019ASCO大会上公布了中期分析结果。研究共入组528例患者，结果显示，SOX和SOXRT组的无病生存（DFS）显著优于对照组（S-1），S-1vs.SOX和S-1vs.SOXRT的HR分别为0.617（P=0.016）和0.686（P=0.057）。S-1组、SOX组和SOXRT组3年的DFS率分别为64%,78%和73%。SOX组和SOXRT组的DFS无显著差异（HR=0.910,P=0.667）。

可手术胃癌综合治疗：围手术期化疗

基于RESOLVE研究和RESONANCE研究，今年新版指南将SOX围手术期方案列为II级推荐（IB级证据）；基于PROGIGY研究，DOS三药新辅助治疗作为II级推荐（IB级证据）。

增加了特殊人群的管理描述，对于dMMR/MSI-H患者，建议与患者沟通，选择观察或鼓励参加围手术期免疫治疗临床研究（IB类证据，II级推荐）。

相关研究进展

RESONANCE研究是一项在中国多个中心开展的大型III期随机对照临床研究，旨在评估SOX（奥沙利铂+S-1）围手术期治疗对比SOX辅助治疗用于II-III期胃癌患者的临床疗效。2019年ESMO上公布的结果显示，共纳入772例患者，部分新辅助治疗组患者在接受新辅助治疗后出现降期（67.6%[261/386]）。新辅助治疗组的病理有效率为67.8%，pCR率为23.6%。与辅助治疗组相比，围手术期SOX方案的R0切除率明显更优，两组分别为73.1%和58.1%（P0.05）。

转移性胃癌药物治疗——一线治疗

对于HER2阳性患者，曲妥珠单抗联合的一线化疗方案由原来的CAPEOX和SP方案增加为奥沙利铂+5-FU、奥沙利铂+卡培他滨、奥沙利铂+S-1、S-1+顺铂（均为1A类证据，II级推荐）。

对于HER2阴性患者，奥沙利铂+氟尿嘧啶升级为1A类证据（I级推荐）。

注释部分增加：因毒性更低，更多推荐奥沙利铂，基于SOX-GC研究，非肠型胃癌首选SOX方案。基于GO-2研究，减量两药化疗可推荐70岁以上或体弱患者。

相关研究进展

III期SOX-GC研究评估了SOX对比一线治疗弥漫型或混合性晚期胃/胃食管交界处腺癌（G/GEJ）的疗效。全国29个中心入组了576例弥漫型或混合性晚期胃癌患者，结果显示