DBXM055-2021放化疗后骨髓抑制中医诊疗规范.docVIP

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JLDB/T

吉林省市场监督管理厅发布

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××××-××-××实施

吉林省地方标准

JLDB/T××××—××××

放化后骨髓抑制中医诊疗规范

前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的要求和规定编写,主要内容参考《恶性肿瘤的中医诊疗指南》、《CSCO诊疗指南》(2020版)、《中医化疗致骨髓抑制指南（草案）》、《临床肿瘤内科手册》、《中医内科学-肿瘤分册》制订。

本标准起草单位：长春中医药大学附属第三临床医院。

本标准主要起草人：舒遵华、胡洋、吕中卿、旋静、李济同、白钰、宫明哲、张宇、朱晓婷。

吉林省卫生地方标准

放化后骨髓抑制中医诊疗规范

（制定）

（草案）

1范围

本标准规定了放化疗后骨髓抑制的诊断、辨证、治疗。

本标准适用于全省放化疗后骨髓抑制的治疗机构及其医护人员对放化疗后骨髓抑制的中医诊断和治疗。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

骨髓抑制（Myelosuppression）是指某些原因导致骨髓中造血微环境改变，骨髓中造血干细胞的活性下降、功能异常，表现为血液中白细胞、红细胞、血小板计数的减少。化学治疗(chemotherapy)和放射治疗(radiation)可导致正常骨髓细胞受抑，出现骨髓抑制。本病中医学病名为“虚劳”。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1临床症状

患者有恶性肿瘤放化疗病史，主要表现为神疲乏力，头晕，伴有发热，感染或出血。

3.1.2实验室诊断

血常规检查显示白细胞和血小板下降,甚者红细胞、血红蛋白下降等。

①化疗导致的中性粒细胞减少是指使用骨髓抑制性化疗药物后引发外周血中性粒细胞绝对值(absoluteneutrophilcount，ANC)的降低，即基于实验室的血常规结果提示ANC2.0×109/L。化疗导致中性粒细胞减少的谷值通常出现在化疗后7～14d。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语评价标准(CommonTerminologyCriteriaforAdverseEvents，CTCAE)5.0将中性粒细胞减少分为4级:1级：1.5×109/L≤ANC2.0×109/L，2级：1.0×109/L≤ANC1.5×109/L，3级：0.5×109/L≤ANC1.0×109/L，4级：ANC0.5×109/L。为了避免检测方法所致的误差，对检测结果存疑时可多次复查血常规确认。（参考《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识(2019年版)》）

②血小板减少诊断标准:1.外周血血小板100×109/L。2.发病前有确切应用某种能引起血小板减少的化疗药物，且停药后血小板减少症状逐渐减轻或恢复正常。3.排除其他可导致血小板减少症的原因，如再生障碍性贫血、急性白血病、放射病、原发免疫性血小板减少症、肿瘤骨髓侵犯和脾功能亢进、血栓性血小板减少症等。4未使用可能引起血小板减少的非化疗药物，如磺胺类药物等。5.排除由于乙二胺四乙酸(EDTA)作为检测样本的抗凝剂所致的假性血小板减少。6.患者伴或不伴出血倾向，如皮肤瘀点、瘀斑或鼻衄，甚至内脏出血。7.再次使用该化疗药后血小板减少症再现。参照《中国肿瘤化疗相关性血小板减少症专家诊疗共识(2019版)》

③参照《肿瘤相关性贫血临床实践指南》、《中国肿瘤化疗相关贫血诊治专家共识(2019年版)》等相关内容，拟定肿瘤化疗相关贫血（CRA）诊断与分级标准。诊断标准符合下列条件可诊断CRA:1.有恶性肿瘤病史，或经抗肿瘤治疗，如手术、放化疗等。2.Hb数值:男性成人Hb120g/L，女性成人(非妊娠)Hb110g/L，孕妇Hb100g/L。此外，当Hb基线水平较高时，下降幅度≥20g/L也需要引起重视。

表1肿瘤贫血严重程度分级（g/L）

血红蛋白

中国标准

NCI标准

WHO标准

0级（正常）

＞正常值下限

≥正常值下限

≥110

1级（轻度）

90～正常值下限

100～正常值下限

95～110

2级（中度）

60～90

80～100

80～95

3级（重度）

30～60

＜80

65～80

4级（极重度）

＜30

威胁生命

＜65

正常值底限：男性120g/L，女性110g/L。

3.1.3放化疗病史

患者有明确抗肿瘤（放化疗）治疗史，且骨髓抑制的血液学证据及相关症状在用药后出现。

3.2鉴别诊断

3.2.1骨