FMEA培训教材近年原文.ppt

現行制程管制現行的過程控制是盡可能地阻止失效模式的發生﹐或則探測將發生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法﹐或者SPC﹐也可以是過程后評價。評價可在目標工序進行﹐也可在后續工序進行。有二種制程控制方法可以考慮﹕預防措施﹕阻止失效起因/機理或失效模式/后果的發生或減少其發生率。檢查措施﹕查明起因/機理﹐查出失效模式﹐并找到糾正措施。現行制程管制可能的話﹐最好使用預防控制﹔其次才使用檢查管制。初始的探測度的分數將根據用于探測失效原因/機制﹐或探測失效模式的過程控制來決定。過程FMEA的格式在本手冊有二個字段用于過程控制（例如分開的預防控制和檢查控制字段）以協助小組能夠清楚的區別這二種種類的過程控制。這樣可以快速的用眼睛判定是否二種種類的過程控制都已考慮﹐使用有二個字段的格式的是優先建議。現行制程管制如果使用一個字段（用于過程控制）的表格﹐那么應放上前置字﹐對預防控制每一個所列出預防控制前放上“P”﹐對每一個列出檢查控制前放上“D”字。一旦過程控制都已識別﹐那么評審（回顧）所有的預防控制以決定任何的發生度分數是否需要修正。探測度探測度的對列在過程控制字段的最佳的檢查控制的相應分數。對每一個FMEA的范圍探測度是一個相對的分數。為了達成較低的分數﹐通常計划的過程控制應當改善。隨機質量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在﹐也不影響探測度數值的大小。以統計原理為基礎的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制的方法。探測度已經發生失效起因已經發生失效模式運用查出失效起因失效模式的方法顧客漏網之魚有多少探測度建議的評分標准過程設計組對評價准則和分級規則應意見一致﹐即使因為個別過程的分析做了修改也應一致。應當使用后表的評分標准做為指導。備注A:防錯法B:測量工具C:人工檢查風險順序數風險順序數是嚴重度數（S)﹑頻度數（O)和探測數(D)的乖積﹐見公式。RPN=(S)X(O)X(D)風險順序數作為(S)X(O)X(D)的積﹐是對設計風險性的度量。風險順序數應當用于過程中那些擔心事項進行排序（如用柏拉圖）。RPN取值在1~1000之間。建議措施工程人員針對預防或糾正措施應首先針對高嚴重度﹑高風險順序數或則其它團隊設計的項目。建議措施降低分數的排序如下﹕首先是嚴重度﹐再來是發生度﹐最后是探測度。在一般的實踐中當嚴重度是9或10時﹐不管風險順序是如何都必須特別注意確認是否利用現行的設計措施/控制或過程預防/糾正措施﹐不管RPN是多少只要所有已識別的失效模式的后果可能會導致生產/組裝人員傷害的﹐必須或控制失效原因或必須規定操作的防護措施。建議措施結束對嚴重度為9或10的特別注意后﹐工作小組必須再面對其它的失效模式﹐企圖再降低嚴重度﹑發生度﹑探測度。可以考慮下列措施﹐但不局限于此為了降低發生機率﹐需要制程或設計變更是需要的。只有設計或過程的變更可以降低嚴重度。比較傾向達成降低不易探測度分數的方法是使用防錯法。通常﹐改進檢查控制是對質量改進而是花成本而且沒效益的。增加質量控制檢驗的頻率不是一個有效的預防/糾正措施﹐應只是當永久預防/糾正的被需要時使用的暫時測量。某些例子﹐對某些特定的零件進行變更是需要支持性測。對現行控制系統改變可能增加它的概率﹐必須強調預防缺陷比檢查缺陷重要（例如降低發生度）﹐例如使用統計過程控制或過程改善比隨機的質量檢查或相應的檢驗來得好。建議措施如果工程評估對特定的失效模式/原因/控制沒有任何建議的措施時﹐在該字段填入“無”。負責人與日期填入建議措施的負責單位或個人﹐和預定完成日期。采行措施當實施一項措施后﹐簡要記載具體的執行情況﹐并記下生效日期。糾正后的RPN結果明確了預防/糾正措施后﹐估算并記錄糾正后發生度﹑嚴重度和探測度數。計算并記錄糾正后的RPN值。如果未采取什么糾正措施﹐將“糾正后的RPN”欄和對應的取值欄目空白即可。所有糾正后的RPN值都應復查﹐而且如果有必要考慮進一步的措施﹐重復這個分析﹐焦點始終在于持續改進。跟蹤措施工藝主管工程師應負責保証所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。FMEA是一個不斷完善和發展的檔﹐它應時謬刻體現必威体育精装版的設計改善及相應的糾正措施的實施情況﹐其中包括產品正式投產后的類似活動。過程責任工程師有多種方式來確認關心建議措施是已識別及執行﹐它包含但不局限如下﹕確認過程/產品要求是否已達成。評審工程圖面﹑過程/產品規格和過程流程。確認組裝/生產文件變更的整合。評審控制計划和作業指導書。*利用上述二個動作來決定所有可能之失效模式﹐有重復的可只取