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颞下颌关节疾病队列建立标准和质量控制专家共识（2024）

【摘要】颞下颌关节（TMJ）疾病是临床常见疾病，患者数量众多，在病因、

流行病学、疾病谱、治疗方式等方面尚存较多争议和未知。了解和掌握TMJ疾病

发生发展和防治的现状，努力寻找病因、发病率、药物敏感性、预后等方面的规

律，对于解决患者疾苦、深入开展医学研究、有效预防疾病和制订相应的卫生政

策等均有重要促进作用。队列建设及研究对疾病的精准预防、诊治水平提高有不

可替代的作用，开展大规模人群队列研究有助于深入认识TMJ疾病的暴露、发病

与转归情况。本共识旨在搭建TMJ疾病队列建立的标准概念框架，为制订TMJ

疾病队列数据标准提供思路。共识提出TMJ疾病队列数据由通用数据标准和疾病

特异数据标准两部分构成，其中通用数据标准针对各专病队列均有涉及，包含可

以统一标准的问题或研究变量，便于在整合不同专病队列资源的同时，可以在相

同的定义和标准下开展长期随访，以利于更好地收集核心数据和规范开展TMJ

疾病队列研究。

【关键词】颞下颌关节；队列研究；质量控制；数据收集；颞下颌关节疾

病；专家共识

颞下颌关节疾病包括肿瘤、创伤、先天性畸形、获得性畸形和颞下颌关节紊

乱病（temporomandibulardisorders，TMD）等，大量研究结果提示多种颞下颌

关节疾病如TMD的病因、发病机制等尚有许多不明之处，各种颞下颌关节疾病治

疗方法的远期疗效尚有待考证［1-7］。但由于颞下颌关节疾病的复杂性和异质

性，临床实际情况也常与随机对照试验研究所设定的人群存在较大差异。因此，

需要用信度和效度一致的诊断工具和评估标准收集资料、比较不同研究的结果，

构建高质量的颞下颌关节疾病队列，开展更多符合循证医学的大样本研究，以提

高颞下颌关节疾病研究水平，加深对颞下颌关节疾病发生发展本质的认识，进一

步提高临床诊治水平［8-19］。

队列研究是针对特定人群进行长期随访观察、评估暴露和结局的因果关系的

前瞻性观察性研究，先因后果时间顺序明确，论证因果关系的证据强度高，结果

普遍适用性好，可同时评估多种暴露因素对多种结局风险的影响。在医学研究中，

队列建设及研究对疾病的精准预防、诊治水平提高有不可替代的作用。近60年

来，队列研究方法迅速发展且广为应用，研究规模增加，颞下颌关节专病队列研

究报道也逐渐增多［20-27］。构建多中心、大样本及标准化的颞下颌关节疾病

队列是队列研究的基础，重点在于提高标准化程度和共享性，建立信息库和实体

生物样本库，能够共享的专病队列及生物样本库网络，需要建立严格的标准和质

量控制，为颞下颌关节疾病风险评估、预测预警、早期筛查、分型分类、个体化

治疗、评估疗效和治疗的安全性等精准防治方案及临床决策系统研究提供依据支

撑。同时，基于大人群队列的可共享数据库网络也是未来的发展方向，结合人工

智能的应用将更有效和更深入地利用和发掘数据信息的作用。

开展颞下颌关节疾病队列研究的重要性和必要性

颞下颌关节疾病是临床常见疾病，但有些疾病病因、发展机制和发展规律尚

不清楚；治疗方法多而复杂，而各种方法缺乏明确的适应证和统一的疗效评价标

准，这样就产生了较多的临床问题，给当前的临床诊疗工作带来较大困扰，咬合

紊乱与TMD是否存在因果关系，或是TMD导致咬合关系紊乱，咬合治疗的正确性

和有效性评价也缺乏强有力的数据支撑［8-17，28-29］，关节盘移位与颅颌

面骨生长发育障碍的关系如何，生长发育时期关节盘移位是否会影响下颌骨髁突

软骨生长，导致下颌骨生长发育异常，甚至影响颅-下颌复合体的生长发育，颌

骨形态异常是否对TMD发生起促进作用或是关节盘移位的高风险因素，关节盘复

位手术的应用和疗效评价标准仍有争议［30-40］，颞下颌关节关节盘移位的真

正病理意义目前尚不清楚。颞下颌关节穿刺术，单纯冲洗或加用药物如透明质酸、

皮质类固醇及富血小板血浆等的适应证和疗效标准缺乏共识［41-46］，标准化

的队列研究可能有助于解决这些复杂的临床问题。

临床随机对照干预研究只能衡量单个或较少因素对所考察结局的影响，而队

列研究则能同时考察多种暴露和多种结局间的相关关系，尤其对研究病程较长的

疾病时具有较大优势。队列研究是研究疾病病因学的重要方法之一。利用前瞻性、

回顾性或双向性队列研究可以获得暴露因子与疾病结局之间有无因果关系，关联

性大小等结果，研究结论证据强度仅次于随机对照干预研究。目前国内外针对颞

下颌关节疾病大型人群队列或疾病队列研究仍有不足［26-27，46