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1亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工

艺设计(DOC41页)

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1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计

摘要

阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力

强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等

特点。硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填与空胶囊

中，或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成，是目前除片剂之外应用最为广泛的

一种固体剂型。装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊，甚至液

体或半固体糊状物。硬胶囊的生物利用度高，能够达到速释、缓释或控制释药等

多种目的。此外，胶囊生产工艺过程相对简单，且能够弥补其他固体剂型的不

足。由于胶壳具有掩味作用，因此能够有效地隔离药物的不良气味。

本设计为1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间生产工艺的设计。在GMP的相关规

定指导下，根据生产需要，进行物料衡算，完成工艺流程设计，厂房车间的设计，

设备平面布置的设计，总平面布置设计，洁净级别设计，人物流走向设计。

关键词：阿莫西林硬胶囊剂车间设计

II

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100million/yearhardcapsulesamoxicillin

ProcessDesignWorkshop

Abstract

Amoxicillinisanewsemi-syntheticpenicillindrugs,withtheabsorption

offast,highplasmaconcentration,bactericidalability,lowtoxicity,

sideeffectsandwideantibacterialspectrum,bactericidalactionof

bacteriaonavarietyofquickandstrongfeatures.Departmentofhard

capsuleswillbeacertainamountofdrugpluspercipientsintoa

homogeneouspowderorgranules,filledwithemptycapsules,ordirectly

tothedrugpowderintocapsulesfilledwithair,isthemostwidelyused

thantabletsoutsideakindsofsoliddosageforms.Drugsintotheplastic

shellcanbedividedintopowder,granules,pellets,tabletsandcapsules,

liquidorsemi-solidorpaste.Hardcapsulebioavailability,canachieve

rapidrelease,sustainedreleaseorcontrolled