第三讲药剂学一PPT课件.ppt

一节定义

药剂学:是研究：药物制剂的基本理论、处方

设计、制备工艺、质量控制和合理

使用等内容的综合性应用技术科学。

药剂学研究的核心：将原料药物（化学药、

中药、生物技术药物）制备成适用于

疾病的治疗、预防、诊断的医药品。

药物:具有生物活性、有可能制造成医药品

的物质，但不能直接用于患者。

医药品:临床上用于患者的最终产品，主要以

剂型的形式上市。;二节药剂学的宗旨：

制备安全、有效、稳定、使用方便的药物

制剂。（合理给药途径---胰岛素等多肽类在胃

肠道受酶破坏被分解，适合注射剂；有些肝脏

首过作用严重药适合口腔黏膜剂；红霉素胃刺

激大--制肠溶品；为“味”--胶囊或包衣--顺从性）

为保证制剂安全有效，设计和选择剂型时

必须考虑（1）质量稳定；（2）作用确切；

（3）使用方便；（5）生物等效性。

（4）生产性、经济性；

;;剂型的给药方式不同，给药部位不同，

药物在体内的行为也不同。（如靶向制

剂，避免“爱憎不分，所有细胞一起杀”）

以剂型制成的具体药品称为药物制剂

简称制剂，如;阿司匹林、胰岛素注射剂---

把制剂的研制过程也称制剂。

制剂学：

是研究制剂的理论和制备工艺的科学。

药剂学涉及：数、理、化、生化、药理、微生物、物化、化工原理、机械设备---

是综合性应用技术学科。

;三节药剂学的任务;药剂学的任务;药剂学的任务;四节药物剂型;1）药物剂型与给药途径：

药物剂型的选择与给药途径密切相关。

人体给药的途径10多个。

口腔、舌下、颊部、咽喉、鼻腔、耳道、眼、

胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、支气管、

肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤。

药物剂型必须与给药途径相适应。;1药物剂型的重要性：;1药物剂型的重要性：;1药物剂型的重要性：;2药物剂型的分类（常用剂型40余种）;2药物剂???的分类;2药物剂型的分类;2药物剂型的分类;2药物剂型的分类;2药物剂型的分类;3药物的传递系统（DDS）;3药物的传递系统（DDS）;3药物的传递系统（DDS）;3药物的传递系统（DDS）;五节辅料在药物制剂中的应用;五节辅料在药物制剂中的应用;六节药典与药品标准;六节药典与药品标准;六节药典与药品标准;六节药典与药品标准;5药品的质量YIji质量的特点（六节药典与药品标准

;②安全性由于药品作用具有两重性，其不良反应是客观存在的，所以安全性也是评价药品最重要的指标之一。通过安全试验就可以了解药品在正常使用剂量及途径时对机体可能产生的有害作用；同时也能了解机体对超量药物的耐受程度等。临床上一般用安全指数来表示药品的安全性。

③可控性随着市场上药品品种与数量的增多，药品质量若无可控性，就很难保证药品的安全、有效，同时也给药品的监督管理工作带来困难。

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5药品的质量YIji质量的特点（六节药典与药品标准

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5药品的质量YIji质量的特点（六节药典与药品标准

;但随时间的推移，磺胺类药的缺点不断暴露出来，如易产生抗药性，可致肝、肾损害等，再加上一大批优秀的抗菌药品相继问世，致使磺胺类药品不再是广受欢迎的抗菌药品。

②个体性因患者的年龄、性别、生理

及病理状况、经济条件等不同，对药品质量的评价不同。;

5药品的质量YIji质量的特点（六节药典与药品标准

;六节药典与药品标准;六节药典与药品标准;六节药典与药品标准;七节GMP与G