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中药饮片养护制度

目标:为规范药品养护管理行为,确保药品储存养护质量,依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制订本制度。

范围:中药房库房

内容:

一、养护员要熟悉中药饮片养护知识,依据气象改变和中药饮片性质作出变异估计,主动采取检验、防预方法。坚持以防为主、防治结合方针,预防中药饮片变异,把好保管养护关。

要求:1、严把中药饮片在库质量安全关;

2、合理安排储存场所;

3、实施在库中药三、三、四检验;

4、搞好温湿度监测,依据监测情况调整仓库温湿度;

5、合理养护中药饮片;

6、合理安排中药饮片出库;

二、认真做好库存中药饮片质量定时循环检验,对质量易引发变异中药饮片应增加检验次数,高温虫霉季节应增加检验次数,并对定时循环检验中药饮片做好统计。质量不稳定中药材、中药饮片建好养护档案,原始统计保留三年。发觉质量问题品种时,立即采取处理方法,包含杀虫、清洗、筛选、翻晒等方法.

三、中药饮片养护方法:

阴干操作法:对花类等色泽要求较高药材,严禁在阳光下曝晒,以免影响色泽及药品疗效,要采取阴凉干燥方法进行保管养护,将药材放置悬挂在通风干燥处,避免阳光直射。养护员依据季节、气候对质量不稳定中药饮片、易变、珍贵中药饮片,临近失效期中药饮片进行关键质量检验,每个月检验一次,做好检验统计。

四、在质量检验中,对因为异常原因可能出现问题中药饮片,应暂停出库。

五、依据药品储存条件储存于对应库房或冰箱:

常温库:0~30度以内,相对湿度45%~75%以内。

阴凉库:0~20度以内,相对湿度45%~75%以内。

冷库:2~10度以内,相对湿度45%~75%以内。

六、保持中药饮片堆垛间一定间距,和墙和屋顶大于30厘米,和地面大于10厘米。

七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作,确保库存中药饮片储存安全有效。

八、保持库房、货架清洁卫生,天天一小扫,每七天一大扫,确保中药饮片储存安全整齐。

九、中药饮片出库时,做好出库统计。

十、中药饮片养护组或养护员在业务上应接收质量管理部监督指导。

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