鼻部护理液产品技术要求标准2024版.pdf

鼻部护理液产品技术要求标准2024版.pdf

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鼻部护理液

1范围

本文件规定了鼻部护理液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。

本文件适用于本公司以溶菌酶、乳铁蛋白、海藻糖、纯化水为主要成分生产的鼻部护理液。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,

仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T30990溶菌酶活性检测方法

GB38598消毒产品标签说明书通用要求

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

消毒技术规范(2002年版)(卫法监发【2002】282号)

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)(卫监督发【2009】53号)

化妆品安全技术规范(2015年版)(国家食品药品监管理总局公告2015年第268号)

中华人民共和国药典(2020年版)(国家药监局国家卫生健康委2020年第78号)

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

原料要求

4.1.1海藻糖、纯化水应符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的规定。

4.1.2生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)的要求。

4.1.3其他原料应符合医用级或化妆品级或食品级或其他相应标准要求。

感官要求

应符合表1的要求。

表1感官要求

项目要求

形态液体

色泽符合产品固有色泽

气味符合产品固有气味,无异味

杂质无肉眼可见外来杂质

理化指标

应符合表2的要求。

表2理化指标

项目指标

耐热于(40±1)℃的保温箱中放置24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异

稳定性

耐寒于(-8±2)℃的冰箱中放置24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异

pH值5.5~7.5

汞,mg/kg≤1

铅,mg/kg≤10

砷,mg/kg≤2

镉,mg/kg≤5

酶活力,U/mL≥5000

微生物指标

应符合表3的要求。

表3微生物指标

项目指标

需氧菌总数,CFU/mL≤1

霉菌和酵母菌总数,CFU/mL

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