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2024年药师法规应知应会考试题库（含答案）

1.药品使用环节重大改革强调的是

A、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设

B、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

参考答案：D

解析：使用环节改革强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

2.药品注册证书有效期为

A、5年

B、3年

C、2年

D、6年

参考答案：A

解析：药品再注册制度:药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有

效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,

并在有效期届满前6个月申请药品再注册。

3.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止

饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

A、验收检查

B、定期清斗

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C、清斗并记录

D、复核

参考答案：B

4.委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包

括

A、药品生产应具备人员规定的条件

B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求

D、有先进的运输设备

参考答案：D

解析：药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理

的有关规定。委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备三

方面条件,一是药品生产应具备人员规定的条件;二是有能对所生产

药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;三是有保证药品质量的

规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。委托生产时应与符合

条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生

产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、

直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。受托方不得将接

受委托生产的药品再次委托第三方生产。经批准或者通过关联审评审

批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。

5.擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组

织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等)的行为属于

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A、商业贿赂行为

B、虚假宣传和虚假交易行为

C、侵犯商业秘密行为

D、混淆行为

参考答案：D

解析：经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易,损害竞争对手:

实施下列混淆行为,引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联

系:①擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或

者近似的标识;②擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字

号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名

等);③擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页

等;④其他足以引人误认为是他人商品或存在特定联系的混淆行为。

6.负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的部门是

A、卫生行政部门

B、公安部门

C、工业和信息化管理部门

D、人力资源和社会保障部门

参考答案：D

解析：人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展

政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专