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必威体育精装版中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第1页
必威体育精装版中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案
一、单选题(共20道试题,共20分。)
V
1.《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试
者的权益,须
厂A.由国家卫生部成立伦理委员会
厂B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
广C.成立独立的伦理委员会
籽D.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
厂E.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
满分:1分
2.药品标签和说明书上可不包括
厂A.用法用量
广B.规格
忡C.条形码
厂D.产品批号
厂E.成分
满分:1分
3.中药现代化的基本原则是
厂A.继承和创新相结合
厂B.政府引导和企业为主共同推进
厂C.总体布局与区域发展相结合
厂D.与中医现代化协同发展
怜E.以上答案均正确
满分:1分
4.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服
务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
广A.县级以上卫生行政部门
籽B.省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门
必威体育精装版中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第1页
必威体育精装版中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第2页
厂C.省级卫生行政部门
厂D.省级药品监督管理部门
厂E.地(市)级以上卫生部门、药品监督管理部门
满分:1分
5.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售中药材,必须标明
的是
厂A.该品种药理活性
厂B.该品种指标成分
农C.该品种产地
厂D.该品种含水量
厂E.药品生产时间
满分:1分
6.为保证药品审评工作科学、规范、公正,国家药品监督管理局
建立了
怜A.药品审评专家库”
厂B.药品审评中心
「C.药品评价中心
广D.药品注册司
广E.药品质量仲裁技术机构
满分:1分
7.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
厂A.国家食品药品监督管理局
厂B.中国海关
厂C.中国进出口商品检验局
厂D.口岸药检所
怜E.中国药品生物制品检定所
满分:1分
8.药品零售企业必须建立真实、完整的
厂A.《药品经营许可证》和营业执照
B.药品购销记录
必威体育精装版中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第2页
必威体育精装版中国医科大学考试《药事管理学》考查课试题和答案--第3页
厂C.GSP认证证书和营业执照
「D.药品购进记录
「E.《药品经营许可证》和GSP认证证书
满分:1分
9.从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直
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