医疗设备与医疗器械及医疗器械监督管理条例解读培训考试附有答案附有答案.docx

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医疗设备与医疗器械及医疗器械监督管理条例解读培训考试

基本信息:[矩阵文本题]

姓名:

________________________

科室:

________________________

考试时间:

________________________

一、填空题(每空3分,共30分)

1.一次性使用的医疗器械、器具______重复使用。国外管理复用SUDs,必须具备三个条件:一是验证能够______;二是验证能够______,也就是灭菌后恢复出厂时原态,即灭菌达标并完好无损;三是______相关性,并需要患者知情同意。

空1答案:不得

空2答案:清洗彻底

空3答案:被灭菌

空4答案:

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