医疗设备维修保养标准2024版.pdf

医疗设备维修保养

1范围

本标准规定了医疗设备维修保养的巡检、维修、保养、安全操作等规程。

本标准适用于本公司的所有医疗设备维修保养。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日

期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

3巡检

3.1与客户签订服务合同后，制定巡检计划。

3.2根据不同科室设备的风险等级，制定巡检任务。

3.3各驻点维修工程师负责定期对负责区域的设备进行巡检，通过信息化管理系统填写巡检报告或填写纸质巡检

表，并提交给设备负责人确认。

3.4巡检报告或纸质巡检表上需记录巡检时间、巡检数量、巡检工程师等信息。

3.5医院各科室协助工程师完成巡检工作，反馈设备使用情况，并签字确认。

3.6巡检目录应与设备台账核对，确定是否有设备新增或报损，及时处理，保持巡检目录和实物相符。

3.7巡检内容

3.7.1检查设备摆放位置。

3.7.2检查医疗设备使用环境是否符合要求。

3.7.3检查设备外观是否完好。

3.7.4检查医疗设备配件是否齐全。

3.7.5检查设备开机运行状态（功能、性能、噪音等）。

3.7.6检查配件状态是否符合安全要求。

3.7.7检查是否存在危及医疗设备安全的潜在因素。

3.7.8检查使用人员操作设备情况，同时询问设备日常使用人员有关设备的日常使用与保养的情况，做好相关记录。

3.7.9急救、生命支持类设备，检查使用科室的使用记录，并在使用记录上签名。

3.8使用科室在医疗设备的使用或保管上有不符合规范的情况，或存在潜在故障隐患的情况，巡检工程师必须提出

建议与要求，并做记录，进行上报。

3.9对即将到期的巡检任务，定期向医院设备科汇报。

3.10巡检时，可以对医疗设备的使用作出评估，仔细听取使用科室的建议与要求，并做记录。

3.11巡检结束后巡检记录需要请设备负责人签字确认。

3.12巡检中的问题与建议应记录在案，紧急情况应立即解决并向院方及公司领导汇报。

3.13记录医院医疗设备发生的不良事件，按照国家FDA要求的《不良事件记录表》上报，并整理打印汇报。

3.14巡检完毕后，将相关记录表单统一汇总至设备科，复印留档，原件提交至医院相关部门查阅、存档。

3.15对医院设备进行风险评估，按照风险评估结果，对医院设备进行分类管理，并调整巡检计划。

3.16巡检结束后5个工作日内，对巡检情况做一次总结报告，并提交相关报告至医院相关部门查阅、存档。

3.17巡检工程师需注意工作方式，礼貌用语，加强各使用部门的沟通。

4维修

4.1医疗设备发生故障时，设备负责人按照报修流程，可以通过电话报修，也可以在医修库系统上提交报修申请。

4.2驻点维修工程师接到报修信息后，负责工程师或值班工程师，上班时间15分钟内到达维修现场，开始维修。

4.3现场可以维修完成的，则现场进行维修，并填写纸质维修单，并请设备负责人验收；通过医修库系统报修单，

提交维修完成单，并请设备负责人验收。

4.4现场无法完成维修的，将设备带回维修室，并登记：设备所在科室、报修人、设备名称、型号、序列号、故障

现象等信息，不需要更换配件或配件有储备的情况下12个小时完成维修，并送还科室验

收；配件需订购的情况下，一般72小时内修复，特殊需定制配件或已找不到配件的设备除外。

4.5如本地工程师无法完成维修，需申请外援工程师的情况，协调外援工程师，且24小时内到达维修现场。

4.6若需要返厂维修设备，工程师通过物流将设备寄回厂家，客服跟进维修情况直至维修完成，设备返回医院，

设备返回后，责任工程师送至科室验收。

4.7维修过程中需更换配件的，如我公司承担配件的，向负责本区域的客服领取配件，并做好相关登记。

4.8所有设备维修完成后，需设备负责人验收，并签字或在医修库系统上确认维修完成。

4.9每月统计维修单，并做分析报告，提交给医院相关部门查阅、存档。

4.10维修过程中，工程师应着工作服，佩戴工作牌，需注意工作方式，礼貌用语，加强各使用部门的沟通。

4.11维修拆装过程中，需注意各部件、元器件等的摆放，避免丢失。

4.12维修完成后，整理工作台，保持维修区域干净，洗手消毒。

5保养

5.1医疗设备预防性维护（PM）是指周期性地对医疗设备进行一系列科学的维护、保养与校正工作，以确