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(必威体育精装版版)执业药师考试題库
最佳选择題:題干在前,选项在后.有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一种為最佳答案,其他选项為干扰答案,考生须在五个选项中选出一种最符合題意的答案.
1、药物经营企业的采购活动应当符合的规定不包括
A、确定供货单位的合法资格
B、确定供货单位的商业信誉
C、确定所购入药物的合法性
D、核算供货单位销售人员的合法资格
E、与供货单位签订质量保证协议
对的答案:B
答案解析:企业的采购活动应当符合如下规定:确定供货单位的合法资格;确定所购人药物的合法性;核算供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议.
2、药物经营企业变更《药物经营許可证》許可事项的,向原发证机关申請变更登记時间应当在原許可事项发生变更的
A、15曰前
B、30曰前
C、15后来
D、30后来
E、3个月内
对的答案:B
3、药物广告同意文号有效期為
A、5年
B、3年
C、2年
D、1年
E、6年
对的答案:D
4、药物经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括
A、《药物生产許可证》或者《药物经营許可证》复印件
B、药物生产同意证明文献复印件
C、《药物生产质量管理规范》认证证书或者《药物经营质量管理规范》认证证书复印件
D、营业执照及其年检证明复印件
E、有关印章、随货同行单(票)样式
对的答案:B
答案解析:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的如下资料:《药物生产許可证》或者《药物经营許可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药物生产质量管理规范》认证证书或者《药物经营质量管理规范》认证证书复印件;有关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件.药物生产同意证明文献是审核品种時需要查验的。
5、药物经营企业通过计算机系统记录数据時,下列說法錯误的是
A、应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B、应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C、数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D、数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E、数据更改正程应当留有记录
对的答案:C
6、药物零售企业的质量管理制度,不包括
A、质量否决权的规定
B、处方药销售的管理
C、药物拆零的管理
D、质量事故、质量投诉的管理
E、提供用药征询、指导合理用药等药学服务的管理
对的答案:A
7、药物零售企业销售药物時,开具的销售凭证所标明的内容可不包括
A、药物名称
B、销售数量
C、生产厂商
D、供货单位名称
E、药物批号
对的答案:D
答案解析:药物零售企业销售药物時,应当开具标明药物名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。药物生产企业、药物批发企业销售药物時,应当开具标明供货单位名称、药物名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证.
8、药物批发企业储存药物相对湿度為
A、45%~85%
B、35%~75%
C、25%~65%
D、45%~75%
E、35%~65%
对的答案:B
9、药物批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有
A、大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药物经营质量管理工作经历
B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D、执业药师资格和3年以上药物经营质量管理工作经历
E、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药物经营质量管理经验
对的答案:D
10、药物批发企业对质量可疑的药物应当采用的措施中,不包括
A、立既停止销售
B、立既追回已销售药物
C、计算机系统中锁定
D、汇报质量管理部门确认
E、对存在质量问題的药物有效隔离
对的答案:B
11、药物批发企业所建立的药物采购、验收、养护、销售等有关记录及凭证应当至少保留
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
对的答案:E
12、药物批发企业验收药物時,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至
A、运送包装
B、中包装
C、外包装
D、最小包装
E、最小销售单元
对的答案:D
13、药物批发企业应当定期对药物采购的整体状况进行综合质量评审,并进行
A、定期跟踪管理
B、专題跟踪管理
C、阶段跟踪管理
D、常态跟踪管理
E、动态跟踪管理
对的答案:E
14、药物批发企业在人工作业的库房储存药物,实行色标管理是
A、按质量状态
B、按效期状态
C、按验收状态
D、按药物类型
E、按入货時间
对的答案:A
15、药物生产企业、药物批发企业销售药物時,开具的销售凭证所标明的内容可不包括
A、药物名称
B、销售价格、数量
C、生产厂商
D、供货单位名称
E、药物有
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