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第五部分物料与产品
(一)标准管理规程
序号
文件名称
文件编码
1
物料采购管理规程
SMP-WL-001-04
2
包装材料验收、贮存管理规程
SMP-WL-002-04
3
原辅料验收、贮存管理规程
SMP-WL-003-04
4
物料贮存条件管理规程
SMP-WL-004-04
5
物料分类编号管理规程
SMP-WL-004-04-01
6
成品验收、贮存管理规程
SMP-WL-006-04-01
7
原辅料复验管理规程
SMP-WL-007-04
8
在库品的贮存期复验管理规程
SMP-WL-008-04
9
包装破损后的物料管理规程
SMP-WL-009-04
10
印刷模板管理规程
SMP-WL-010-04
11
原辅料的称量管理规程
SMP-WL-011-04
12
工作服及劳保用品管理规程
SMP-WL-012-04
13
成品发货管理规程
SMP-WL-013-04
14
库存物料盘存管理规程
SMP-WL-014-04
15
标签、说明书管理规程
SMP-WL-015-04
16
原辅料发放和剩余物料退库管理规程
SMP-WL-016-04
17
物料定置管理规程
SMP-WL-017-04
18
化学试剂验收、入库和贮存管理规程
SMP-WL-018-04
19
中药材验收、入库和贮存管理规程
SMP-WL-019-04
20
物料储存标志管理规程
SMP-WL-020-04
21
仓库安全管理规程
SMP-WL-021-04
22
仓库卫生管理规程
SMP-WL-022-04
23
包装材料发放管理规程
SMP-WL-023-04
24
退货与收回产品管理规程
SMP-WL-024-04
25
仓储管理规程
SMP-WL-025-04
26
仓库温湿度管理规程
SMP-WL-026-04
27
危险品仓库管理规程
SMP-WL-027-04
28
虫鼠的防范管理规程
SMP-WL-028-04
29
不合格中间产品成品处理管理规程
SMP-WL-029-04
30
不合格物料处理管理规程
SMP-WL-030-04
(二)标准操作规程
序号
文件名称
文件编码
1
物料采购标准操作规程
SOP-WL-001-04
2
物料接收标准操作规程
SOP-WL-002-04
3
物料入库标准操作规程
SOP-WL-003-04
4
物料贮存标准操作规程
SOP-WL-004-04
5
物料发放标准操作规程
SOP-WL-005-04
6
物料复验标准操作规程
SOP-WL-006-04
7
物料退库标准操作规程
SOP-WL-007-04
8
物料超额发放标准操作规程
SOP-WL-008-04
9
成品管理标准操作规程
SOP-WL-009-04
10
化学试剂管理标准操作规程
SOP-WL-010-04
11
物料盘存标准操作规程
SOP-WL-011-04
湘西宏成制药有限责任公司GMP文件目录
(三)记录与凭证
序号
文件名称
文件编码
1
原、辅、包装材料验收记录总账
REC-WL-001-04
2
原料-辅料-包装材料出库退库记录
REC-WL-002-04
3
检验申请单
REC-WL-003-04
4
物料货位卡
REC-WL-004-04-01
5
库房温湿度及降温、除湿记录
REC-WL-005-04
6
称量记录
REC-WL-006-04
7
原辅材料、包装材料盘存报告单
REC-WL-007-04
8
成品入出库总帐
REC-WL-008-04
9
成品货位卡
REC-WL-009-04-01
10
标签、说明书、小盒、中盒、大箱发放记录
REC-WL-010-04
11
标签、说明书及印刷性包装材料报废申请表
REC-WL-011-04
12
标签、说明书及印刷性包装材料销毁记录
REC-WL-012-04
13
不合格原辅料台帐
REC-WL-013-04
14
不合格品销毁单
REC-WL-014-04
15
领料单
REC-WL-015-04
16
成品入库单
REC-WL-016-04
17
退货产品处理单
REC-WL-017-04
18
物料请购单
REC-WL-018-04
19
物料状态标志卡
REC-WL-019-04
20
发货四联单
REC-WL-020-04
21
收货四联单
REC-WL-021-04
22
化学试剂到货记录
REC-WL-022-04
23
化学试剂出入库台帐
REC-WL-023-04
24
化学试剂货位卡
REC-W
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