2023年度中国抗肿瘤新药临床研究评述【上（共两册）】.pdfVIP

2023年度中国抗肿瘤新药

临床研究评述

序

在“健康中国”“创新驱动”等国家战略的引导下，我国医药创新产业

得以飞速发展，尤其在疾病负担明显的肿瘤领域中表现更为突出。在创新成

果不断涌现下，患者治疗水平逐步升级，我国总体癌症患者五年生存率上升

至43.7%。

随着我国医药创新迈入国际第二梯队前列，产业的进一步高质量发展面

临新的形势和挑战。一方面，美欧等发达国家逐步联合起来试图以产业链脱

钩的形式对我国生物医药产业的进一步发展加以限制；另一方面，当前我国

的创新药以跟随式创新为主，缺乏具有国际竞争力的高质量源头创新。

对于创新药行业而言，医疗既是创新研发的起点，又是临床应用的终点，

其在创新链条中的重要性不言而喻。面对医药创新发展新形势，党中央已经

在战略角度做出新的部署。最近闭幕的中国共产党第二十届中央委员会第三

次全体会议决议中明确了生物医药产业的战略性地位，并且提出“促进医疗、

医保、医药协同发展和治理”“健全支持创新药和医疗器械发展机制”，为

未来医药创新产业发展指明了方向。

中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会（以下简称“抗肿瘤

专委会”）继2021年起连续三年发布年度重磅报告。该系列报告在业内的影

响力与日俱增，为有关投资机构、医药企业和研究者掌握抗肿瘤药物临床试

验情况，促进建立医药创新健康发展和良性循环的市场友好型环境做出贡献。

在产业新形势下，为进一步提升我国抗肿瘤新药临床研发水平，抗肿瘤

专委会再次携手20位临床专家，聚焦41个全球范围内具有重大临床潜力的

肿瘤领域新靶点，发布《2023年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》。我们希

望能够贯彻好党的二十届三中全会精神，将满足临床需求和填补临床空白作

为创新链条的源头，进一步提升我国抗肿瘤药物创新研发能力，更好地满足

患者需求。我相信只要我们不忘药物研发的初心，坚持以患者为中心和临床

价值为导向，强化转化医学能力，中国医药创新就一定会更上一层楼，为全

民健康作出更大贡献。

该报告项目撰写过程中得到了抗肿瘤专委会各位专家的大力支持，在此

表示衷心感谢。

中国医药创新促进会执行会长

2024年8月

前言

《2023年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》在编委会的辛勤努力下跟大

家见面了！跟上几个年度的评述不同的是，今年我们精选了2023年全球及中

国进入临床研究阶段的41个创新性肿瘤药物靶点进行分析。这些靶点代表

了当前肿瘤学研究的最前沿的研发方向，涵盖了从传统的信号通路抑制剂到

新型的免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物（ADC），以及基因和细胞疗法等

多种关键策略。这些靶点虽作用机制各异，研究进程不同，但均在临床试验

中展现出了较好的疗效和前景，为广大的肿瘤患者带来了新的希望。

在本评述中，我们详细分析了每个靶点的作用机制、当前的临床研究进

展及其面临的挑战与未来的应用前景。特别是在靶点机制部分，评述深入探

讨了每个靶点的生物学基础，分析了其在癌症发生发展过程中的关键作用，

并讨论了靶向这些分子或通路的潜在治疗优势。该部分的内容不仅有助于读

者理解靶向治疗的科学依据，还为后续临床策略的制定提供了理论支持。

临床研究现状部分则详细介绍了各个靶点目前的临床试验现状，包括但

不限于已经开展临床试验的方案设计、适应证和入组状态等基本信息。这些

内容反映了当前抗癌药物研发的领域热点与趋势，供广大临床研究医生了解

必威体育精装版的药物临床试验动态。

在前景与挑战的探讨中，评述着眼于抗癌药物研发中的未解难题，如药

物耐药性、肿瘤异质性等，提出了可能的解决方案和研究方向。通过结合临

床诊疗经验与靶点的研究现状，提出未来临床研发方向的机遇和挑战，为生

物制药研发企业在未来的药物开发提供了一定的参考意义和指导价值。

总体而言，评述不仅是对2023年度抗肿瘤药物研究情况的总结，更是对

未来创新药物研发的展望。我们期望不仅能够为肿瘤学研究者、临床医生及

药物研发人员提供一些参考资料，也能为未来的药物研发方向带来一些启示，

同时我们希望本评述能